Digital Support for Multiple Myeloma Quality of Life (DigiMyQoL)
Digital Support for Enhancing the Quality of Life of Patients With Multiple Myeloma: An Observational, Randomized, Prospective Study (DigiMyQoL)
The objective of this prospective study is to investigate the quality of life of patients with multiple myeloma and the effectiveness of support provided through a personalized web-based platform.
Specifically, the study will compare Patient-Reported Outcomes (PROs) and the associated improvement in side effects and quality of life achieved through appropriate personalized educational and supportive content.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Alexandra General Hospital
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Contacto:
- Professor Evangelos Terpos
- Número de teléfono: +302132162846
- Correo electrónico: eterpos@med.uoa.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients with newly diagnosed or relapsed/refractory multiple myeloma
- Patients that are able to use the digital platform/application
Exclusion Criteria:
- Patients that are not able to use the digital platform/application
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm 1 - Experimental
Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). Additionally, they receive short textual personalized educational and supportive material online. Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected. |
Personalized educational and supportive material, based on each patients' adverse events reported as PROs, delivered via the online platform.
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Sin intervención: Arm 2 - Control
Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). They only receive an acknowledgement of their submission. Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Reported Outcomes (PROs)
Periodo de tiempo: From enrollment, until study completion, average 1 year.
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Patient-Reported Outcomes (PROs) consisting of treatment related side-effects that patients themselves report on the online platform. The reported side-effects will be evaluated throughout the entire duration of the study. 17 side-effects will be captured (each measured as either present or absent) throughout the study:
Only data from patients who report at least 2 times will be eligible for outcome analysis. The following calculation and evaluation will be conducted: For each of the two Arms, the percentage of patients who at the final side-effect data collection reported fewer than 50% of the specific side-effects they had reported at previous side-effect data collection timepoints. |
From enrollment, until study completion, average 1 year.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression-Free Survival
Periodo de tiempo: At 12 months from each patient's enrollment
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Progression-free survival: Laboratory-confirmed disease progression or death, measured from study entry
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At 12 months from each patient's enrollment
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Overall Survival
Periodo de tiempo: At 12 months from each patient's enrollment
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Overall survival: Time to death, measured from study entry
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At 12 months from each patient's enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 160/27022025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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