Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Digital Support for Multiple Myeloma Quality of Life (DigiMyQoL)

7 июня 2026 г. обновлено: CareAcross

Digital Support for Enhancing the Quality of Life of Patients With Multiple Myeloma: An Observational, Randomized, Prospective Study (DigiMyQoL)

The objective of this prospective study is to investigate the quality of life of patients with multiple myeloma and the effectiveness of support provided through a personalized web-based platform.

Specifically, the study will compare Patient-Reported Outcomes (PROs) and the associated improvement in side effects and quality of life achieved through appropriate personalized educational and supportive content.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11528
        • Рекрутинг
        • Alexandra General Hospital
        • Контакт:
          • Professor Evangelos Terpos
          • Номер телефона: +302132162846
          • Электронная почта: eterpos@med.uoa.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with newly diagnosed or relapsed/refractory multiple myeloma
  • Patients that are able to use the digital platform/application

Exclusion Criteria:

  • Patients that are not able to use the digital platform/application

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1 - Experimental

Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). Additionally, they receive short textual personalized educational and supportive material online.

Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected.
Поведенческий: Digital support
Personalized educational and supportive material, based on each patients' adverse events reported as PROs, delivered via the online platform.
Без вмешательства: Arm 2 - Control

Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). They only receive an acknowledgement of their submission.

Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Reported Outcomes (PROs)
Временное ограничение: From enrollment, until study completion, average 1 year.

Patient-Reported Outcomes (PROs) consisting of treatment related side-effects that patients themselves report on the online platform. The reported side-effects will be evaluated throughout the entire duration of the study.

17 side-effects will be captured (each measured as either present or absent) throughout the study:

  1. Ocular toxicity
  2. Fatigue
  3. Diarrhea
  4. Constipation
  5. Neuropathy
  6. Dermatological toxicity
  7. Dyspnoea
  8. Insomnia
  9. Nausea
  10. Vomiting
  11. Dry mouth
  12. Nail problems
  13. Memory problems
  14. Hypertension
  15. Lower extremity oedema
  16. Sexual dysfunction
  17. Bone pain

Only data from patients who report at least 2 times will be eligible for outcome analysis.

The following calculation and evaluation will be conducted:

For each of the two Arms, the percentage of patients who at the final side-effect data collection reported fewer than 50% of the specific side-effects they had reported at previous side-effect data collection timepoints.
From enrollment, until study completion, average 1 year.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival
Временное ограничение: At 12 months from each patient's enrollment
Progression-free survival: Laboratory-confirmed disease progression or death, measured from study entry
At 12 months from each patient's enrollment
Overall Survival
Временное ограничение: At 12 months from each patient's enrollment
Overall survival: Time to death, measured from study entry
At 12 months from each patient's enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CareAcross

Соавторы

Μedical Association for the Study of Cancer Biology and Treatments (Μ.Α.S.CA.B.T.)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160/27022025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться