Digital Support for Multiple Myeloma Quality of Life (DigiMyQoL)
Digital Support for Enhancing the Quality of Life of Patients With Multiple Myeloma: An Observational, Randomized, Prospective Study (DigiMyQoL)
The objective of this prospective study is to investigate the quality of life of patients with multiple myeloma and the effectiveness of support provided through a personalized web-based platform.
Specifically, the study will compare Patient-Reported Outcomes (PROs) and the associated improvement in side effects and quality of life achieved through appropriate personalized educational and supportive content.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- 모병
- Alexandra General Hospital
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연락하다:
- Professor Evangelos Terpos
- 전화번호: +302132162846
- 이메일: eterpos@med.uoa.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients with newly diagnosed or relapsed/refractory multiple myeloma
- Patients that are able to use the digital platform/application
Exclusion Criteria:
- Patients that are not able to use the digital platform/application
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1 - Experimental
Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). Additionally, they receive short textual personalized educational and supportive material online. Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected. |
Personalized educational and supportive material, based on each patients' adverse events reported as PROs, delivered via the online platform.
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간섭 없음: Arm 2 - Control
Participants in this group utilize the personalized digital platform to record adverse events as Patient-Reported Outcomes (PROs). They only receive an acknowledgement of their submission. Their standard clinical treatment and monitoring continue unaffected. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Reported Outcomes (PROs)
기간: From enrollment, until study completion, average 1 year.
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Patient-Reported Outcomes (PROs) consisting of treatment related side-effects that patients themselves report on the online platform. The reported side-effects will be evaluated throughout the entire duration of the study. 17 side-effects will be captured (each measured as either present or absent) throughout the study:
Only data from patients who report at least 2 times will be eligible for outcome analysis. The following calculation and evaluation will be conducted: For each of the two Arms, the percentage of patients who at the final side-effect data collection reported fewer than 50% of the specific side-effects they had reported at previous side-effect data collection timepoints. |
From enrollment, until study completion, average 1 year.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression-Free Survival
기간: At 12 months from each patient's enrollment
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Progression-free survival: Laboratory-confirmed disease progression or death, measured from study entry
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At 12 months from each patient's enrollment
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Overall Survival
기간: At 12 months from each patient's enrollment
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Overall survival: Time to death, measured from study entry
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At 12 months from each patient's enrollment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160/27022025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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