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Concordance for Transthyretin Amyloidosis Between Synovial Biopsy and Anterior Carpal Ligament Biopsy (ATTR2026)

2026年6月8日 更新者:Clinique Saint Jean, France

Assessment of Diagnostic Concordance for Transthyretin Amyloidosis Between Synovial Biopsy and Anterior Carpal Ligament Biopsy in Patients Who Underwent Endoscopic Carpal Tunnel Syndrome Surgery

Transthyretin amyloidosis (ATTR) is an underdiagnosed condition that can present early as carpal tunnel syndrome, sometimes preceding cardiac involvement by several years. The recent emergence of new treatments underscores the importance of early diagnosis. Synovial biopsy performed during open carpal tunnel surgery is considered the gold standard for local screening, but it is less accessible, more difficult, and riskier to perform via endoscopy-a minimally invasive surgical technique that is currently the standard at our center and is becoming increasingly widespread.

The anterior annular ligament of the carpus constitutes an alternative tissue to the synovium, easily accessible via endoscopy, safe, and standardizable.

In this study, the systematic performance of an annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy during endoscopic carpal tunnel surgery would allow for the evaluation of the diagnostic concordance of the ligament biopsy by comparing it to the results obtained using the gold standard method. This strategy would also provide an opportunity to analyze the feasibility of systematic screening for ATTR on the ligament during endoscopic procedures.

This approach could offer a practical and innovative method for the early identification of at-risk patients and facilitate appropriate and timely management of the condition.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Montpellier、フランス、34430
        • 募集
        • Clinique St jean sud de france
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patient with Health Insurance
  • Clinical diagnosis + carpal tunnel EMG
  • Validated indication for carpal tunnel surgery
  • Signed informed consent
  • Patient at risk for postoperative complications (bilateral carpal tunnel syndrome, heart failure, atrial fibrillation, elderly patients)

Exclusion Criteria:

  • Need for open carpal tunnel surgery.
  • Pregnant women
  • Adults under guardianship

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy
For all patients, systematic performance of an annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy during the surgery
In addition to the standard synovial biopsy, a biopsy of the annular ligament of the carpus will be performed during endoscopic carpal tunnel surgery

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
agreement between the gold standard and the diagnosis based on examination of the open anterior annular ligament of the carpus for the detection of amyloid deposits during carpal tunnel surgery.
時間枠:up to 3 weeks
To assess the agreement between the gold standard (synovial biopsy) and the diagnosis based on examination of the open anterior annular ligament of the carpus for the detection of amyloid deposits during carpal tunnel surgery.
up to 3 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment and description of the feasibility of routinely performing a biopsy of the anterior annular ligament of the carpus during endoscopic carpal tunnel surgery.
時間枠:Perioperative/Periprocedural
To evaluate and describe the feasibility of routinely performing a biopsy of the anterior annular ligament of the carpus during endoscopic carpal tunnel surgery. Feasibility will be assessed by the proportion of procedures in which a biopsy specimen of the anterior annular ligament of the carpus can be successfully obtained and submitted for histopathological analysis during endoscopic carpal tunnel surgery.
Perioperative/Periprocedural
Safety Assessment of Ligament Biopsy
時間枠:up to 24hours
Assess the safety of ligament biopsy, particularly with regard to specific complications.
up to 24hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月27日

一次修了 (推定)

2027年5月27日

研究の完了 (推定)

2027年5月27日

試験登録日

最初に提出

2026年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月8日

最初の投稿 (実際)

2026年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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