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Concordance for Transthyretin Amyloidosis Between Synovial Biopsy and Anterior Carpal Ligament Biopsy (ATTR2026)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Clinique Saint Jean, France

Assessment of Diagnostic Concordance for Transthyretin Amyloidosis Between Synovial Biopsy and Anterior Carpal Ligament Biopsy in Patients Who Underwent Endoscopic Carpal Tunnel Syndrome Surgery

Transthyretin amyloidosis (ATTR) is an underdiagnosed condition that can present early as carpal tunnel syndrome, sometimes preceding cardiac involvement by several years. The recent emergence of new treatments underscores the importance of early diagnosis. Synovial biopsy performed during open carpal tunnel surgery is considered the gold standard for local screening, but it is less accessible, more difficult, and riskier to perform via endoscopy-a minimally invasive surgical technique that is currently the standard at our center and is becoming increasingly widespread.

The anterior annular ligament of the carpus constitutes an alternative tissue to the synovium, easily accessible via endoscopy, safe, and standardizable.

In this study, the systematic performance of an annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy during endoscopic carpal tunnel surgery would allow for the evaluation of the diagnostic concordance of the ligament biopsy by comparing it to the results obtained using the gold standard method. This strategy would also provide an opportunity to analyze the feasibility of systematic screening for ATTR on the ligament during endoscopic procedures.

This approach could offer a practical and innovative method for the early identification of at-risk patients and facilitate appropriate and timely management of the condition.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patient with Health Insurance
  • Clinical diagnosis + carpal tunnel EMG
  • Validated indication for carpal tunnel surgery
  • Signed informed consent
  • Patient at risk for postoperative complications (bilateral carpal tunnel syndrome, heart failure, atrial fibrillation, elderly patients)

Exclusion Criteria:

  • Need for open carpal tunnel surgery.
  • Pregnant women
  • Adults under guardianship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy
For all patients, systematic performance of an annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy during the surgery
Diagnosetest: Annular ligament biopsy
In addition to the standard synovial biopsy, a biopsy of the annular ligament of the carpus will be performed during endoscopic carpal tunnel surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
agreement between the gold standard and the diagnosis based on examination of the open anterior annular ligament of the carpus for the detection of amyloid deposits during carpal tunnel surgery.
Zeitfenster: up to 3 weeks
To assess the agreement between the gold standard (synovial biopsy) and the diagnosis based on examination of the open anterior annular ligament of the carpus for the detection of amyloid deposits during carpal tunnel surgery.
up to 3 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment and description of the feasibility of routinely performing a biopsy of the anterior annular ligament of the carpus during endoscopic carpal tunnel surgery.
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural
To evaluate and describe the feasibility of routinely performing a biopsy of the anterior annular ligament of the carpus during endoscopic carpal tunnel surgery. Feasibility will be assessed by the proportion of procedures in which a biopsy specimen of the anterior annular ligament of the carpus can be successfully obtained and submitted for histopathological analysis during endoscopic carpal tunnel surgery.
Perioperative/Periprocedural
Safety Assessment of Ligament Biopsy
Zeitfenster: up to 24hours
Assess the safety of ligament biopsy, particularly with regard to specific complications.
up to 24hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Clinique Saint Jean, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-A00378-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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