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Concordance for Transthyretin Amyloidosis Between Synovial Biopsy and Anterior Carpal Ligament Biopsy (ATTR2026)

2026년 6월 8일 업데이트: Clinique Saint Jean, France

Assessment of Diagnostic Concordance for Transthyretin Amyloidosis Between Synovial Biopsy and Anterior Carpal Ligament Biopsy in Patients Who Underwent Endoscopic Carpal Tunnel Syndrome Surgery

Transthyretin amyloidosis (ATTR) is an underdiagnosed condition that can present early as carpal tunnel syndrome, sometimes preceding cardiac involvement by several years. The recent emergence of new treatments underscores the importance of early diagnosis. Synovial biopsy performed during open carpal tunnel surgery is considered the gold standard for local screening, but it is less accessible, more difficult, and riskier to perform via endoscopy-a minimally invasive surgical technique that is currently the standard at our center and is becoming increasingly widespread.

The anterior annular ligament of the carpus constitutes an alternative tissue to the synovium, easily accessible via endoscopy, safe, and standardizable.

In this study, the systematic performance of an annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy during endoscopic carpal tunnel surgery would allow for the evaluation of the diagnostic concordance of the ligament biopsy by comparing it to the results obtained using the gold standard method. This strategy would also provide an opportunity to analyze the feasibility of systematic screening for ATTR on the ligament during endoscopic procedures.

This approach could offer a practical and innovative method for the early identification of at-risk patients and facilitate appropriate and timely management of the condition.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34430
        • 모병
        • Clinique St jean sud de france
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult patient with Health Insurance
  • Clinical diagnosis + carpal tunnel EMG
  • Validated indication for carpal tunnel surgery
  • Signed informed consent
  • Patient at risk for postoperative complications (bilateral carpal tunnel syndrome, heart failure, atrial fibrillation, elderly patients)

Exclusion Criteria:

  • Need for open carpal tunnel surgery.
  • Pregnant women
  • Adults under guardianship

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy
For all patients, systematic performance of an annular ligament biopsy in conjunction with a synovial biopsy during the surgery
In addition to the standard synovial biopsy, a biopsy of the annular ligament of the carpus will be performed during endoscopic carpal tunnel surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
agreement between the gold standard and the diagnosis based on examination of the open anterior annular ligament of the carpus for the detection of amyloid deposits during carpal tunnel surgery.
기간: up to 3 weeks
To assess the agreement between the gold standard (synovial biopsy) and the diagnosis based on examination of the open anterior annular ligament of the carpus for the detection of amyloid deposits during carpal tunnel surgery.
up to 3 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment and description of the feasibility of routinely performing a biopsy of the anterior annular ligament of the carpus during endoscopic carpal tunnel surgery.
기간: Perioperative/Periprocedural
To evaluate and describe the feasibility of routinely performing a biopsy of the anterior annular ligament of the carpus during endoscopic carpal tunnel surgery. Feasibility will be assessed by the proportion of procedures in which a biopsy specimen of the anterior annular ligament of the carpus can be successfully obtained and submitted for histopathological analysis during endoscopic carpal tunnel surgery.
Perioperative/Periprocedural
Safety Assessment of Ligament Biopsy
기간: up to 24hours
Assess the safety of ligament biopsy, particularly with regard to specific complications.
up to 24hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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