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Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Supra Scapular Nerve Versus Interscalene Block as Sole Anesthesia in Shoulder Arthroscopy

2026年6月15日 更新者:Zagazig University

Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Block as a Sole Anesthetic Technique for Shoulder Arthroscopy

Evaluation of shoulder anterior capsule nerve block combined with suprascapular nerve block as an adequate sole anesthetic technique in shoulder arthroscopic surgeries without significant affection of motor power and pulmonary function.

調査の概要

詳細な説明

Ultrasonographic peripheral nerve block has been a popular technique not only for pain management but also for surgical anesthesia especially in patients with comorbidities, avoiding complications associated with general anesthesia (airway-difficulties, hemodynamic instability, etc.) and ensuring excellent pain control, reducing peri-operative consumption of opioids and their side effects, and improving patient satisfaction.

Interscalene block (ISB) is the gold stander anesthetic technique for shoulder surgeries but hemi-diaphragmatic paralysis still problematic. The SHAC is the combination of two different blocks. The first block is the inter fascial space between the deep layer of the deltoid fascia and the superficial layer of the subscapularis fascia, anterior to the subscapularis myotendinous junction. This inter fascial space, we can reach both the axillary nerve and the subscapular nerves, the lateral pectoral nerve, and the musculocutaneous nerve results in achieving adequate anesthesia and analgesia without phrenic nerve affection.

The present study will be conducted to compare of SHAC block combined with suprascapular nerve block and Interscalene block as an anesthetic option in shoulder arthroscopic surgery may allow adequate postoperative analgesia and decrease the overall opioid usage and enhanced patient recovery

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharqia Province
      • Zagazig、Sharqia Province、エジプト
        • Zagazig University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Written informed consent from patients.
  2. BMI less than or equal 30 kgm .
  3. Age 18-75 years old.
  4. ASA class I, II and III.

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to local anesthetics.
  2. Infection at site of injection.
  3. Patients with coagulopathy.
  4. Physical and mental disease which could interfere with pain scores evaluation.
  5. pre-existing neuropathy of the operative limb.
  6. Pre-existing sever pulmonary diseases (obstructive or restrictive).
  7. Patients with distorted local anatomy.
  8. Patients with chronic pain syndrom

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Group SHAC block
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
アクティブコンパレータ:Group IS block
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by using Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠:From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
Inter-operative VAS immediately after the block and every 5 minutes for 30 minutes and every 2 hours post-operatively for 24 hours while 0 indicates no pain and 10 the severest pain.
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia
時間枠:24 hours postoperatively
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia. Duration of postoperative analgesia (from the time of patient recovery till the time of rescue analgesia).
24 hours postoperatively
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively.
時間枠:1st 24 hours postoperatively.
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively. Total dose of morphine per mg used during the 1st 24 hours postoperatively.
1st 24 hours postoperatively.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Safety of SHAC block by monitoring of complications eg. local anesthetic toxicity , hemodynamics instability, phrenic nerve affection, pneumothorax.
時間枠:From start of surgery and for the 1st 24 hours.
Monitoring of complications like local anesthetic toxicity ( restlessness, irritability, confusion, convulsions and arrhythmias) hemodynamics instability, phrenic nerve affection ( diaphragmatic paralysis) , pneumothorax ( decrease in oxygen saturation monitoring, tachypnea, diminished air entry on affected side by auscultation).
From start of surgery and for the 1st 24 hours.
Patient satisfaction with the anesthesia and analgesia during and after surgery
時間枠:From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
Patient satisfaction was evaluated by using satisfaction score and patients were graded on a 5-point scale: 1 = very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied, and assessed at 24 h post-operation
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月15日

最初の投稿 (実際)

2026年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 387/10 - june-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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