Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Supra Scapular Nerve Versus Interscalene Block as Sole Anesthesia in Shoulder Arthroscopy
Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Block as a Sole Anesthetic Technique for Shoulder Arthroscopy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ultrasonographic peripheral nerve block has been a popular technique not only for pain management but also for surgical anesthesia especially in patients with comorbidities, avoiding complications associated with general anesthesia (airway-difficulties, hemodynamic instability, etc.) and ensuring excellent pain control, reducing peri-operative consumption of opioids and their side effects, and improving patient satisfaction.
Interscalene block (ISB) is the gold stander anesthetic technique for shoulder surgeries but hemi-diaphragmatic paralysis still problematic. The SHAC is the combination of two different blocks. The first block is the inter fascial space between the deep layer of the deltoid fascia and the superficial layer of the subscapularis fascia, anterior to the subscapularis myotendinous junction. This inter fascial space, we can reach both the axillary nerve and the subscapular nerves, the lateral pectoral nerve, and the musculocutaneous nerve results in achieving adequate anesthesia and analgesia without phrenic nerve affection.
The present study will be conducted to compare of SHAC block combined with suprascapular nerve block and Interscalene block as an anesthetic option in shoulder arthroscopic surgery may allow adequate postoperative analgesia and decrease the overall opioid usage and enhanced patient recovery
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Written informed consent from patients.
- BMI less than or equal 30 kgm .
- Age 18-75 years old.
- ASA class I, II and III.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics.
- Infection at site of injection.
- Patients with coagulopathy.
- Physical and mental disease which could interfere with pain scores evaluation.
- pre-existing neuropathy of the operative limb.
- Pre-existing sever pulmonary diseases (obstructive or restrictive).
- Patients with distorted local anatomy.
Patients with chronic pain syndrom
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group SHAC block
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
|
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
|
|
Активный компаратор: Group IS block
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.
|
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by using Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
Inter-operative VAS immediately after the block and every 5 minutes for 30 minutes and every 2 hours post-operatively for 24 hours while 0 indicates no pain and 10 the severest pain.
|
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia.
Duration of postoperative analgesia (from the time of patient recovery till the time of rescue analgesia).
|
24 hours postoperatively
|
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively.
Временное ограничение: 1st 24 hours postoperatively.
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively.
Total dose of morphine per mg used during the 1st 24 hours postoperatively.
|
1st 24 hours postoperatively.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety of SHAC block by monitoring of complications eg. local anesthetic toxicity , hemodynamics instability, phrenic nerve affection, pneumothorax.
Временное ограничение: From start of surgery and for the 1st 24 hours.
|
Monitoring of complications like local anesthetic toxicity ( restlessness, irritability, confusion, convulsions and arrhythmias) hemodynamics instability, phrenic nerve affection ( diaphragmatic paralysis) , pneumothorax ( decrease in oxygen saturation monitoring, tachypnea, diminished air entry on affected side by auscultation).
|
From start of surgery and for the 1st 24 hours.
|
|
Patient satisfaction with the anesthesia and analgesia during and after surgery
Временное ограничение: From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
Patient satisfaction was evaluated by using satisfaction score and patients were graded on a 5-point scale: 1 = very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied, and assessed at 24 h post-operation
|
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 387/10 - june-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .