Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Supra Scapular Nerve Versus Interscalene Block as Sole Anesthesia in Shoulder Arthroscopy

15. června 2026 aktualizováno: Zagazig University

Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Block as a Sole Anesthetic Technique for Shoulder Arthroscopy

Evaluation of shoulder anterior capsule nerve block combined with suprascapular nerve block as an adequate sole anesthetic technique in shoulder arthroscopic surgeries without significant affection of motor power and pulmonary function.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrasonographic peripheral nerve block has been a popular technique not only for pain management but also for surgical anesthesia especially in patients with comorbidities, avoiding complications associated with general anesthesia (airway-difficulties, hemodynamic instability, etc.) and ensuring excellent pain control, reducing peri-operative consumption of opioids and their side effects, and improving patient satisfaction.

Interscalene block (ISB) is the gold stander anesthetic technique for shoulder surgeries but hemi-diaphragmatic paralysis still problematic. The SHAC is the combination of two different blocks. The first block is the inter fascial space between the deep layer of the deltoid fascia and the superficial layer of the subscapularis fascia, anterior to the subscapularis myotendinous junction. This inter fascial space, we can reach both the axillary nerve and the subscapular nerves, the lateral pectoral nerve, and the musculocutaneous nerve results in achieving adequate anesthesia and analgesia without phrenic nerve affection.

The present study will be conducted to compare of SHAC block combined with suprascapular nerve block and Interscalene block as an anesthetic option in shoulder arthroscopic surgery may allow adequate postoperative analgesia and decrease the overall opioid usage and enhanced patient recovery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypt
        • Zagazig university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Written informed consent from patients.
  2. BMI less than or equal 30 kgm .
  3. Age 18-75 years old.
  4. ASA class I, II and III.

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to local anesthetics.
  2. Infection at site of injection.
  3. Patients with coagulopathy.
  4. Physical and mental disease which could interfere with pain scores evaluation.
  5. pre-existing neuropathy of the operative limb.
  6. Pre-existing sever pulmonary diseases (obstructive or restrictive).
  7. Patients with distorted local anatomy.

  8. Patients with chronic pain syndrom

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group SHAC block
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
Postup: Shoulder anterior capsule nerve block
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
Aktivní komparátor: Group IS block
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.
Postup: Interscalene Nerve Block
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by using Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
Inter-operative VAS immediately after the block and every 5 minutes for 30 minutes and every 2 hours post-operatively for 24 hours while 0 indicates no pain and 10 the severest pain.
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia
Časové okno: 24 hours postoperatively
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia. Duration of postoperative analgesia (from the time of patient recovery till the time of rescue analgesia).
24 hours postoperatively
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively.
Časové okno: 1st 24 hours postoperatively.
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively. Total dose of morphine per mg used during the 1st 24 hours postoperatively.
1st 24 hours postoperatively.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety of SHAC block by monitoring of complications eg. local anesthetic toxicity , hemodynamics instability, phrenic nerve affection, pneumothorax.
Časové okno: From start of surgery and for the 1st 24 hours.
Monitoring of complications like local anesthetic toxicity ( restlessness, irritability, confusion, convulsions and arrhythmias) hemodynamics instability, phrenic nerve affection ( diaphragmatic paralysis) , pneumothorax ( decrease in oxygen saturation monitoring, tachypnea, diminished air entry on affected side by auscultation).
From start of surgery and for the 1st 24 hours.
Patient satisfaction with the anesthesia and analgesia during and after surgery
Časové okno: From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
Patient satisfaction was evaluated by using satisfaction score and patients were graded on a 5-point scale: 1 = very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied, and assessed at 24 h post-operation
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 387/10 - june-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shoulder anterior capsule nerve block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit