- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07649460
Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Supra Scapular Nerve Versus Interscalene Block as Sole Anesthesia in Shoulder Arthroscopy
Shoulder Anterior Capsule Block Combined With Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Block as a Sole Anesthetic Technique for Shoulder Arthroscopy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrasonographic peripheral nerve block has been a popular technique not only for pain management but also for surgical anesthesia especially in patients with comorbidities, avoiding complications associated with general anesthesia (airway-difficulties, hemodynamic instability, etc.) and ensuring excellent pain control, reducing peri-operative consumption of opioids and their side effects, and improving patient satisfaction.
Interscalene block (ISB) is the gold stander anesthetic technique for shoulder surgeries but hemi-diaphragmatic paralysis still problematic. The SHAC is the combination of two different blocks. The first block is the inter fascial space between the deep layer of the deltoid fascia and the superficial layer of the subscapularis fascia, anterior to the subscapularis myotendinous junction. This inter fascial space, we can reach both the axillary nerve and the subscapular nerves, the lateral pectoral nerve, and the musculocutaneous nerve results in achieving adequate anesthesia and analgesia without phrenic nerve affection.
The present study will be conducted to compare of SHAC block combined with suprascapular nerve block and Interscalene block as an anesthetic option in shoulder arthroscopic surgery may allow adequate postoperative analgesia and decrease the overall opioid usage and enhanced patient recovery
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent from patients.
- BMI less than or equal 30 kgm .
- Age 18-75 years old.
- ASA class I, II and III.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics.
- Infection at site of injection.
- Patients with coagulopathy.
- Physical and mental disease which could interfere with pain scores evaluation.
- pre-existing neuropathy of the operative limb.
- Pre-existing sever pulmonary diseases (obstructive or restrictive).
- Patients with distorted local anatomy.
Patients with chronic pain syndrom
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group SHAC block
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
|
Group SHAC block: Patients will receive Ultrasound Guided Shoulder Anterior Capsule block and Suprascapular nerve block
|
|
Active Comparator: Group IS block
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.
|
Group IS block: Patients will receive Ultrasound Guided interscalene brachial plexus block.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by using Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
Inter-operative VAS immediately after the block and every 5 minutes for 30 minutes and every 2 hours post-operatively for 24 hours while 0 indicates no pain and 10 the severest pain.
|
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by duration of analgesia.
Duration of postoperative analgesia (from the time of patient recovery till the time of rescue analgesia).
|
24 hours postoperatively
|
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively.
Aikaikkuna: 1st 24 hours postoperatively.
|
Assessment of SHAC block efficacy for postoperative analgesia in shoulder arthroscopic surgeries by amount of opioid consumption postoperatively.
Total dose of morphine per mg used during the 1st 24 hours postoperatively.
|
1st 24 hours postoperatively.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety of SHAC block by monitoring of complications eg. local anesthetic toxicity , hemodynamics instability, phrenic nerve affection, pneumothorax.
Aikaikkuna: From start of surgery and for the 1st 24 hours.
|
Monitoring of complications like local anesthetic toxicity ( restlessness, irritability, confusion, convulsions and arrhythmias) hemodynamics instability, phrenic nerve affection ( diaphragmatic paralysis) , pneumothorax ( decrease in oxygen saturation monitoring, tachypnea, diminished air entry on affected side by auscultation).
|
From start of surgery and for the 1st 24 hours.
|
|
Patient satisfaction with the anesthesia and analgesia during and after surgery
Aikaikkuna: From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
Patient satisfaction was evaluated by using satisfaction score and patients were graded on a 5-point scale: 1 = very dissatisfied, 2 = dissatisfied, 3 = neutral, 4 = satisfied, 5 = very satisfied, and assessed at 24 h post-operation
|
From start of surgery and for the 1st 24 hours postoperatively.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 387/10 - june-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .