Self-directed Use of Resources for Physical Activity (CHARGE)
2026年8月19日 更新者:University of Florida
CHARGE: Pilot Trial of Self-directed Use of Resources for Physical Activity
This is a pilot RCT examining physical activity outcomes at 3 months across 3 conditions: use of large language model (LLM) fully self-directed; use of LLM with guidance; and use of online tools to help with sleep.
調査の概要
詳細な説明
To prepare for a future fully powered RCT, the investigators are conducting a pilot RCT.
The pilot RCT will enroll n=39 insufficiently active primary care patients, and randomize them to one of 3 conditions: LLM alone condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months (n=13); LLM enhanced condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM (n=13); or Control condition: participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months (n=13).
At study onset, all participants will be given basic information about exercise safety.
At 3 months, moderate-to-vigorous physical activity will be measured with a validated self-report measure.
Feasibility and acceptability outcomes such as recruitment and retention--metrics essential for advancing to a subsequent large-scale trial-will be measured.
研究の種類
介入
入学 (推定)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Megan A McVay, PhD
- 電話番号:(352) 294-1638
- メール:megan.mcvay@ufl.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-75
- Reports a desire to increase physical activity level
- Not meeting minimum aerobic PA as indicated by L-CAT endorsement indicating level of activity below moderate (moderate defined as >= 5x/week activity or higher)
- Reports willingness to use LLMs to help with exercise goals.
- Access to internet through phone data plan or home Wi-Fi.
Exclusion Criteria:
Conditions warranting more extensive supervision of physical activity, including:
- Any history of MI or stroke, arrhythmias, or heart failure
- Uncontrolled hypertension
- Type 1 or 2 diabetes
- COPD or asthma
- Recent orthopedic surgery or fracture
- Advanced Parkinson's
- Pregnant or planning to become pregnant in next 9 months
- Active cancer undergoing treatment
- Recent major surgery (<12 weeks)
- Use of assistive devices for ambulation
- History of eating disorder diagnosis
- Dementia diagnosis
- Unable to read on own.
- Hospitalization for mental health reasons in past year
- Has used LLM to support physical activity goals in prior 3 months.
- Currently enrolled in a structured program to promote physical activity or weight loss.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:LLM alone
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months
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Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion
|
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実験的:LLM enhanced
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
|
アクティブコンパレータ:Sleep promotion
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months
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Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Recruitment feasibility
時間枠:6 months
|
Ability to meet recruitment goal of 39 participants within an acceptable timeframe
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Retention
時間枠:3 month
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Ability to retain 80% of participants at 3 month assessment
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3 month
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Physical activity
時間枠:3 months
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MET-minutes per week based on international physical activity questionnaire (IPAQ)-short form
|
3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月12日
最初の投稿 (実際)
2026年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。