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CHARGE: Pilot Trial of Self-directed Use of Resources for Physical Activity (CHARGE)

12 giugno 2026 aggiornato da: University of Florida
This is a pilot RCT examining physical activity outcomes at 3 months across 3 conditions: use of large language model (LLM) fully self-directed; use of LLM with guidance; and use of online tools to help with sleep.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To prepare for a future fully powered RCT, we are conducting a pilot RCT. The pilot RCT will enroll n=39 insufficiently active primary care patients, and randomize them to one of 3 conditions: LLM alone condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months (n=13); LLM enhanced condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM (n=13); or Control condition: participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months (n=13). At study onset, all participants will be given basic information about exercise safety. At 3 months, moderate-to-vigorous physical activity will be measured with a validated self-report measure. Feasibility and acceptability outcomes such as recruitment and retention--metrics essential for advancing to a subsequent large-scale trial-will be measured.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75
  • Reports a desire to increase physical activity level
  • Not meeting minimum aerobic PA as indicated by L-CAT endorsement indicating level of activity below moderate (moderate defined as >= 5x/week activity or higher)
  • Reports willingness to use LLMs to help with exercise goals.
  • Access to internet through phone data plan or home Wi-Fi.

Exclusion Criteria:

  • Conditions warranting more extensive supervision of physical activity, including:

    • Any history of MI or stroke, arrhythmias, or heart failure
    • Uncontrolled hypertension
    • Type 1 or 2 diabetes
    • COPD or asthma
    • Recent orthopedic surgery or fracture
    • Advanced Parkinson's
    • Pregnant or planning to become pregnant in next 9 months
    • Active cancer undergoing treatment
    • Recent major surgery (<12 weeks)
    • Use of assistive devices for ambulation
    • History of eating disorder diagnosis
  • Dementia diagnosis
  • Unable to read on own.
  • Hospitalization for mental health reasons in past year
  • Has used LLM to support physical activity goals in prior 3 months.
  • Currently enrolled in a structured program to promote physical activity or weight loss.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LLM alone
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months
Comportamentale: LLM alone
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion
Sperimentale: LLM enhanced
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
Comportamentale: LLM enhanced
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
Comparatore attivo: Sleep promotion
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months
Comportamentale: Sleep promotion
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment feasibility
Lasso di tempo: 6 months
Ability to meet recruitment goal of 39 participants within an acceptable timeframe
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retention
Lasso di tempo: 3 month
Ability to retain 80% of participants at 3 month assessment
3 month
Physical activity
Lasso di tempo: 3 months
MET-minutes per week based on international physical activity questionnaire (IPAQ)-short form
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202600162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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