- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07654868
Self-directed Use of Resources for Physical Activity (CHARGE)
19 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida
CHARGE: Pilot Trial of Self-directed Use of Resources for Physical Activity
This is a pilot RCT examining physical activity outcomes at 3 months across 3 conditions: use of large language model (LLM) fully self-directed; use of LLM with guidance; and use of online tools to help with sleep.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To prepare for a future fully powered RCT, the investigators are conducting a pilot RCT.
The pilot RCT will enroll n=39 insufficiently active primary care patients, and randomize them to one of 3 conditions: LLM alone condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months (n=13); LLM enhanced condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM (n=13); or Control condition: participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months (n=13).
At study onset, all participants will be given basic information about exercise safety.
At 3 months, moderate-to-vigorous physical activity will be measured with a validated self-report measure.
Feasibility and acceptability outcomes such as recruitment and retention--metrics essential for advancing to a subsequent large-scale trial-will be measured.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan A McVay, PhD
- Número de telefone: (352) 294-1638
- E-mail: megan.mcvay@ufl.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-75
- Reports a desire to increase physical activity level
- Not meeting minimum aerobic PA as indicated by L-CAT endorsement indicating level of activity below moderate (moderate defined as >= 5x/week activity or higher)
- Reports willingness to use LLMs to help with exercise goals.
- Access to internet through phone data plan or home Wi-Fi.
Exclusion Criteria:
Conditions warranting more extensive supervision of physical activity, including:
- Any history of MI or stroke, arrhythmias, or heart failure
- Uncontrolled hypertension
- Type 1 or 2 diabetes
- COPD or asthma
- Recent orthopedic surgery or fracture
- Advanced Parkinson's
- Pregnant or planning to become pregnant in next 9 months
- Active cancer undergoing treatment
- Recent major surgery (<12 weeks)
- Use of assistive devices for ambulation
- History of eating disorder diagnosis
- Dementia diagnosis
- Unable to read on own.
- Hospitalization for mental health reasons in past year
- Has used LLM to support physical activity goals in prior 3 months.
- Currently enrolled in a structured program to promote physical activity or weight loss.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LLM alone
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion
|
|
Experimental: LLM enhanced
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
|
Comparador Ativo: Sleep promotion
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months
|
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
Prazo: 6 months
|
Ability to meet recruitment goal of 39 participants within an acceptable timeframe
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retention
Prazo: 3 month
|
Ability to retain 80% of participants at 3 month assessment
|
3 month
|
|
Physical activity
Prazo: 3 months
|
MET-minutes per week based on international physical activity questionnaire (IPAQ)-short form
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202600162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .