- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07654868
Self-directed Use of Resources for Physical Activity (CHARGE)
19 augusti 2026 uppdaterad av: University of Florida
CHARGE: Pilot Trial of Self-directed Use of Resources for Physical Activity
This is a pilot RCT examining physical activity outcomes at 3 months across 3 conditions: use of large language model (LLM) fully self-directed; use of LLM with guidance; and use of online tools to help with sleep.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To prepare for a future fully powered RCT, the investigators are conducting a pilot RCT.
The pilot RCT will enroll n=39 insufficiently active primary care patients, and randomize them to one of 3 conditions: LLM alone condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months (n=13); LLM enhanced condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM (n=13); or Control condition: participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months (n=13).
At study onset, all participants will be given basic information about exercise safety.
At 3 months, moderate-to-vigorous physical activity will be measured with a validated self-report measure.
Feasibility and acceptability outcomes such as recruitment and retention--metrics essential for advancing to a subsequent large-scale trial-will be measured.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Megan A McVay, PhD
- Telefonnummer: (352) 294-1638
- E-post: megan.mcvay@ufl.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-75
- Reports a desire to increase physical activity level
- Not meeting minimum aerobic PA as indicated by L-CAT endorsement indicating level of activity below moderate (moderate defined as >= 5x/week activity or higher)
- Reports willingness to use LLMs to help with exercise goals.
- Access to internet through phone data plan or home Wi-Fi.
Exclusion Criteria:
Conditions warranting more extensive supervision of physical activity, including:
- Any history of MI or stroke, arrhythmias, or heart failure
- Uncontrolled hypertension
- Type 1 or 2 diabetes
- COPD or asthma
- Recent orthopedic surgery or fracture
- Advanced Parkinson's
- Pregnant or planning to become pregnant in next 9 months
- Active cancer undergoing treatment
- Recent major surgery (<12 weeks)
- Use of assistive devices for ambulation
- History of eating disorder diagnosis
- Dementia diagnosis
- Unable to read on own.
- Hospitalization for mental health reasons in past year
- Has used LLM to support physical activity goals in prior 3 months.
- Currently enrolled in a structured program to promote physical activity or weight loss.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLM alone
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion
|
|
Experimentell: LLM enhanced
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
|
Aktiv komparator: Sleep promotion
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months
|
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
Tidsram: 6 months
|
Ability to meet recruitment goal of 39 participants within an acceptable timeframe
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention
Tidsram: 3 month
|
Ability to retain 80% of participants at 3 month assessment
|
3 month
|
|
Physical activity
Tidsram: 3 months
|
MET-minutes per week based on international physical activity questionnaire (IPAQ)-short form
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Första postat (Faktisk)
17 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202600162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .