Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT for Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Study
The Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT Imaging for Treatment Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Clinical Study
This multicenter study aims to evaluate the predictive value of tumor microenvironment PET/CT imaging for treatment response and prognosis in patients with aggressive lymphoma.
Eligible patients with histologically confirmed aggressive lymphoma will undergo FAPI PET/CT imaging, and selected patients who are candidates for immunotherapy will undergo Grazytracer PET/CT imaging.
These imaging methods are intended to assess fibroblast activation protein expression and granzyme B activity in lymphoma lesions, reflecting cancer-associated fibroblasts and cytotoxic T-cell activity in the tumor microenvironment.
The study will explore optimal imaging assessment criteria and develop clinical-pathological-imaging models to predict treatment response, prognosis, and the relationship between tumor heterogeneity and refractory or relapsed disease.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Liu, M.D.
- 電話番号：15621479631
- メール：liux0077@163.com
研究場所
-
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Chao Yang
-
Beijing、Chao Yang、中国、100021
- 募集
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
コンタクト：
- Xin Liu, M.D.
- 電話番号：15621479631
- メール：liux0077@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed aggressive lymphoma.
- Baseline PET/CT showing moderate to high FDG uptake in lymphoma lesions.
- No previous history of malignant tumors.
- No significant cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
- Expected survival of at least 6 months and ability to complete follow-up.
Exclusion Criteria:
- Low FDG uptake on baseline PET/CT.
- Lymphoma lesions have been surgically removed, with no positive lesions available for evaluation.
- Active or uncontrolled chronic inflammation or infection.
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Incomplete clinical data or loss to follow-up.
- Refusal to sign the informed consent form.
- Inability to lie supine for 30 minutes.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Tumor Microenvironment PET/CT Imaging
Participants with aggressive lymphoma will undergo tumor microenvironment PET/CT imaging, including FAPI PET/CT.
Participants who are candidates for immunotherapy may also undergo Grazytracer PET/CT.
Imaging parameters will be analyzed to evaluate their predictive value for treatment response and prognosis.
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Al18F-NOTA-FAPI は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました
Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer was injected into the patients before the PET/CT scans
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Predictive Performance of FAPI PET/CT for Treatment Response or Disease Progression
時間枠：Every 3 months after enrollment for up to 2 years
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The predictive performance of FAPI PET/CT imaging parameters for treatment response or disease progression in patients with aggressive lymphoma will be evaluated.
Imaging parameters, including visual assessment and semi-quantitative parameters such as SUVmax, tumor-to-background ratios, metabolic tumor volume, total lesion glycolysis, and SUV heterogeneity, will be analyzed using receiver operating characteristic curve analysis.
The area under the curve, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value will be calculated.
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Every 3 months after enrollment for up to 2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xuejuan Wang, M.D.、Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月14日
最初の投稿 (実際)
2026年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCC012236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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