Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT for Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Study
14 июня 2026 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
The Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT Imaging for Treatment Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Clinical Study
This multicenter study aims to evaluate the predictive value of tumor microenvironment PET/CT imaging for treatment response and prognosis in patients with aggressive lymphoma.
Eligible patients with histologically confirmed aggressive lymphoma will undergo FAPI PET/CT imaging, and selected patients who are candidates for immunotherapy will undergo Grazytracer PET/CT imaging.
These imaging methods are intended to assess fibroblast activation protein expression and granzyme B activity in lymphoma lesions, reflecting cancer-associated fibroblasts and cytotoxic T-cell activity in the tumor microenvironment.
The study will explore optimal imaging assessment criteria and develop clinical-pathological-imaging models to predict treatment response, prognosis, and the relationship between tumor heterogeneity and refractory or relapsed disease.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Liu, M.D.
- Номер телефона: 15621479631
- Электронная почта: liux0077@163.com
Места учебы
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Китай, 100021
- Рекрутинг
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Xin Liu, M.D.
- Номер телефона: 15621479631
- Электронная почта: liux0077@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed aggressive lymphoma.
- Baseline PET/CT showing moderate to high FDG uptake in lymphoma lesions.
- No previous history of malignant tumors.
- No significant cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
- Expected survival of at least 6 months and ability to complete follow-up.
Exclusion Criteria:
- Low FDG uptake on baseline PET/CT.
- Lymphoma lesions have been surgically removed, with no positive lesions available for evaluation.
- Active or uncontrolled chronic inflammation or infection.
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Incomplete clinical data or loss to follow-up.
- Refusal to sign the informed consent form.
- Inability to lie supine for 30 minutes.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tumor Microenvironment PET/CT Imaging
Participants with aggressive lymphoma will undergo tumor microenvironment PET/CT imaging, including FAPI PET/CT.
Participants who are candidates for immunotherapy may also undergo Grazytracer PET/CT.
Imaging parameters will be analyzed to evaluate their predictive value for treatment response and prognosis.
|
Al18F-NOTA-FAPI вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer was injected into the patients before the PET/CT scans
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Predictive Performance of FAPI PET/CT for Treatment Response or Disease Progression
Временное ограничение: Every 3 months after enrollment for up to 2 years
|
The predictive performance of FAPI PET/CT imaging parameters for treatment response or disease progression in patients with aggressive lymphoma will be evaluated.
Imaging parameters, including visual assessment and semi-quantitative parameters such as SUVmax, tumor-to-background ratios, metabolic tumor volume, total lesion glycolysis, and SUV heterogeneity, will be analyzed using receiver operating characteristic curve analysis.
The area under the curve, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value will be calculated.
|
Every 3 months after enrollment for up to 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xuejuan Wang, M.D., Chinese Academy of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NCC012236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .