Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT for Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Study
2026. június 14. frissítette: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
The Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT Imaging for Treatment Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Clinical Study
This multicenter study aims to evaluate the predictive value of tumor microenvironment PET/CT imaging for treatment response and prognosis in patients with aggressive lymphoma.
Eligible patients with histologically confirmed aggressive lymphoma will undergo FAPI PET/CT imaging, and selected patients who are candidates for immunotherapy will undergo Grazytracer PET/CT imaging.
These imaging methods are intended to assess fibroblast activation protein expression and granzyme B activity in lymphoma lesions, reflecting cancer-associated fibroblasts and cytotoxic T-cell activity in the tumor microenvironment.
The study will explore optimal imaging assessment criteria and develop clinical-pathological-imaging models to predict treatment response, prognosis, and the relationship between tumor heterogeneity and refractory or relapsed disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xin Liu, M.D.
- Telefonszám: 15621479631
- E-mail: liux0077@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chao Yang
-
Beijing, Chao Yang, Kína, 100021
- Toborzás
- National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Xin Liu, M.D.
- Telefonszám: 15621479631
- E-mail: liux0077@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed aggressive lymphoma.
- Baseline PET/CT showing moderate to high FDG uptake in lymphoma lesions.
- No previous history of malignant tumors.
- No significant cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
- Expected survival of at least 6 months and ability to complete follow-up.
Exclusion Criteria:
- Low FDG uptake on baseline PET/CT.
- Lymphoma lesions have been surgically removed, with no positive lesions available for evaluation.
- Active or uncontrolled chronic inflammation or infection.
- Uncontrolled diabetes mellitus.
- Incomplete clinical data or loss to follow-up.
- Refusal to sign the informed consent form.
- Inability to lie supine for 30 minutes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tumor Microenvironment PET/CT Imaging
Participants with aggressive lymphoma will undergo tumor microenvironment PET/CT imaging, including FAPI PET/CT.
Participants who are candidates for immunotherapy may also undergo Grazytracer PET/CT.
Imaging parameters will be analyzed to evaluate their predictive value for treatment response and prognosis.
|
Al18F-NOTA-FAPI-t injekcióztunk a betegekbe a PET/CT-vizsgálatok előtt
Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer was injected into the patients before the PET/CT scans
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Predictive Performance of FAPI PET/CT for Treatment Response or Disease Progression
Időkeret: Every 3 months after enrollment for up to 2 years
|
The predictive performance of FAPI PET/CT imaging parameters for treatment response or disease progression in patients with aggressive lymphoma will be evaluated.
Imaging parameters, including visual assessment and semi-quantitative parameters such as SUVmax, tumor-to-background ratios, metabolic tumor volume, total lesion glycolysis, and SUV heterogeneity, will be analyzed using receiver operating characteristic curve analysis.
The area under the curve, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value will be calculated.
|
Every 3 months after enrollment for up to 2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xuejuan Wang, M.D., Chinese Academy of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC012236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .