Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT for Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Study

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

The Predictive Value of Tumor Microenvironment PET/CT Imaging for Treatment Response and Prognosis in Aggressive Lymphoma: A Multicenter Clinical Study

This multicenter study aims to evaluate the predictive value of tumor microenvironment PET/CT imaging for treatment response and prognosis in patients with aggressive lymphoma. Eligible patients with histologically confirmed aggressive lymphoma will undergo FAPI PET/CT imaging, and selected patients who are candidates for immunotherapy will undergo Grazytracer PET/CT imaging. These imaging methods are intended to assess fibroblast activation protein expression and granzyme B activity in lymphoma lesions, reflecting cancer-associated fibroblasts and cytotoxic T-cell activity in the tumor microenvironment. The study will explore optimal imaging assessment criteria and develop clinical-pathological-imaging models to predict treatment response, prognosis, and the relationship between tumor heterogeneity and refractory or relapsed disease.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chao Yang
      • Beijing, Chao Yang, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center/Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed aggressive lymphoma.
  • Baseline PET/CT showing moderate to high FDG uptake in lymphoma lesions.
  • No previous history of malignant tumors.
  • No significant cardiac, hepatic, or renal dysfunction.
  • Expected survival of at least 6 months and ability to complete follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Low FDG uptake on baseline PET/CT.
  • Lymphoma lesions have been surgically removed, with no positive lesions available for evaluation.
  • Active or uncontrolled chronic inflammation or infection.
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Incomplete clinical data or loss to follow-up.
  • Refusal to sign the informed consent form.
  • Inability to lie supine for 30 minutes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tumor Microenvironment PET/CT Imaging
Participants with aggressive lymphoma will undergo tumor microenvironment PET/CT imaging, including FAPI PET/CT. Participants who are candidates for immunotherapy may also undergo Grazytracer PET/CT. Imaging parameters will be analyzed to evaluate their predictive value for treatment response and prognosis.
Lek: Al18F-NOTA-FAPI
Al18F-NOTA-FAPI wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT
Lek: Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer
Al18F-NOTA-grazytracer/68Ga-grazytracer was injected into the patients before the PET/CT scans

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Performance of FAPI PET/CT for Treatment Response or Disease Progression
Ramy czasowe: Every 3 months after enrollment for up to 2 years
The predictive performance of FAPI PET/CT imaging parameters for treatment response or disease progression in patients with aggressive lymphoma will be evaluated. Imaging parameters, including visual assessment and semi-quantitative parameters such as SUVmax, tumor-to-background ratios, metabolic tumor volume, total lesion glycolysis, and SUV heterogeneity, will be analyzed using receiver operating characteristic curve analysis. The area under the curve, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value will be calculated.
Every 3 months after enrollment for up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xuejuan Wang, M.D., Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC012236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agresywny chłoniak

Badania kliniczne na Al18F-NOTA-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj