Data Collection of New Spectral CT Imaging Method
2026年8月25日 更新者：GE Healthcare
The purpose of the study is to collect data to evaluate utility of a next generation spectral CT system in a clinical setting.
調査の概要
詳細な説明
Data collected in this study includes an assessment of image quality parameters to evaluate the product.
This data and analysis will help support regulatory submissions.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Challman, MPH, CCRP
- 電話番号：18582213007
- メール：melissa.challman@gehealthcare.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- St Luke's University Health Network
-
主任研究者：
- Pallav N Shah, MD
-
コンタクト：
- Kyle McFadden
- 電話番号：(484) 658-1802
- メール：Kyle.McFadden@sluhn.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The subject population will consist of adults that are 18-years of age or older who in the past 90 days or will in the future 30 days of the investigational scan undergo a clinically indicated CT exam within the St. Luke's University Hospital Network of the neck, chest, abdomen, pelvis, or extremities.
説明
Inclusion Criteria:
- Who are ≥18 years of age;
- Able to sign and date the informed consent form; AND,
- Who have in the past 90 days or will in the future 30 days of the investigational scan undergo a clinically indicated CT exam within the St. Luke's University Hospital Network of the neck, chest, abdomen, pelvis, or extremities.
Exclusion Criteria:
- Who are pregnant or lactating;
- Who were previously enrolled in this study;
- For planned contrast-enhanced investigational CT exams, anyone with known or suspected allergy to iodinated contrast agents;
- For planned contrast-enhanced investigational CT exams, anyone with known or suspected renal insufficiency as determined by site medical personnel;
- Who need urgent or emergent care;
- Who have any conditions that, in the opinion of the PI or designee, would interfere with the evaluation of the results or constitute a health hazard for the subject; OR,
- Who are unwilling to have GEHC personnel present for the CT exam.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Research CT
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Participants will undergo a research CT on an investigational Spectral CT Imaging scanner which will be matched to their prior or scheduled SOC CT.
Scans will be matched on anatomy, radiation dose, and contrast administration.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluable Raw Research Scans
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Number of participants who research scan is deemed evaluable (i.e., no issues with participant motion or contrast administration/timing)
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Through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Safety Assessment
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Number of Adverse Events and/or Serious Adverse Events reported.
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Through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Brian Thomsen、GE Healthcare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月19日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月16日
最初の投稿 (実際)
2026年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SA-000043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。