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Data Collection of New Spectral CT Imaging Method

16. Juni 2026 aktualisiert von: GE Healthcare
The purpose of the study is to collect data to evaluate utility of a next generation spectral CT system in a clinical setting.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Data collected in this study includes an assessment of image quality parameters to evaluate the product. This data and analysis will help support regulatory submissions.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St Luke's University Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pallav N Shah, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The subject population will consist of adults that are 18-years of age or older who in the past 90 days or will in the future 30 days of the investigational scan undergo a clinically indicated CT exam within the St. Luke's University Hospital Network of the neck, chest, abdomen, pelvis, or extremities.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Who are ≥18 years of age;
  • Able to sign and date the informed consent form; AND,
  • Who have in the past 90 days or will in the future 30 days of the investigational scan undergo a clinically indicated CT exam within the St. Luke's University Hospital Network of the neck, chest, abdomen, pelvis, or extremities.

Exclusion Criteria:

  • Who are pregnant or lactating;
  • Who were previously enrolled in this study;
  • For planned contrast-enhanced investigational CT exams, anyone with known or suspected allergy to iodinated contrast agents;
  • For planned contrast-enhanced investigational CT exams, anyone with known or suspected renal insufficiency as determined by site medical personnel;
  • Who need urgent or emergent care;
  • Who have any conditions that, in the opinion of the PI or designee, would interfere with the evaluation of the results or constitute a health hazard for the subject; OR,
  • Who are unwilling to have GEHC personnel present for the CT exam.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Research CT
Gerät: Research CT
Participants will undergo a research CT on an investigational Spectral CT Imaging scanner which will be matched to their prior or scheduled SOC CT. Scans will be matched on anatomy, radiation dose, and contrast administration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluable Raw Research Scans
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Number of participants who research scan is deemed evaluable (i.e., no issues with participant motion or contrast administration/timing)
Through study completion, an average of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety Assessment
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Number of Adverse Events and/or Serious Adverse Events reported.
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Ermittler

  • Studienleiter: Brian Thomsen, GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SA-000043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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