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Salivary Biomarkers in Periodontal Disease Progression (PERIO-BIO)

2026年6月16日 更新者:Erensu UZAR、Suleyman Demirel University

Evaluation of Salivary Biomarkers Associated With Bone Remodeling in the Transition From Periodontal Health to Disease

This study aims to evaluate salivary biomarkers associated with bone remodeling during the transition from periodontal health to disease. Periodontal diseases are characterized by chronic inflammation that can lead to connective tissue destruction and alveolar bone loss. Although diagnosis is primarily based on clinical and radiographic findings, these methods may not fully reflect disease activity or progression.

In this observational study, individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis will be included. Salivary levels of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL, and OPG will be measured using ELISA. The relationship between these biomarkers and periodontal disease stage and grade will be analyzed.

The results are expected to improve understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to assess the potential role of salivary biomarkers in early diagnosis and personalized treatment approaches.

調査の概要

詳細な説明

Periodontal diseases are chronic inflammatory conditions characterized by progressive destruction of the supporting tissues of the teeth, including connective tissue and alveolar bone. The transition from periodontal health to disease involves complex interactions between the host immune response and microbial factors, leading to alterations in bone remodeling processes.

Recent evidence suggests that salivary biomarkers may provide valuable insights into disease activity and progression. In particular, cytokines such as interleukin (IL)-17, IL-23, and IL-6, as well as bone remodeling-related markers including transforming growth factor-beta (TGF-β), receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand (RANKL), and osteoprotegerin (OPG), are thought to play critical roles in the pathogenesis of periodontal disease.

This observational study is designed to investigate the levels of these salivary biomarkers in individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis. Participants will be classified according to established periodontal disease staging and grading criteria. Unstimulated saliva samples will be collected and analyzed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods.

The primary objective is to evaluate differences in biomarker levels among study groups and to assess their association with periodontal disease severity. Secondary analyses will explore correlations between biomarker profiles and clinical periodontal parameters.

The findings of this study are expected to contribute to a better understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to support the potential use of salivary biomarkers as non-invasive tools for early diagnosis and personalized treatment planning.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Isparta、トルコ(Türkiye)、32000
        • 募集
        • Suleyman Demirel University
        • コンタクト:
          • Süleyman Demirel Üniversitesi Süleyman Demirel Üniversitesi
          • 電話番号:+90 (246) 211 8859
          • メール:tipetik@sdu.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population consists of systemically healthy adult individuals aged 18-65 years who attend the Department of Periodontology at Suleyman Demirel University for routine dental examination and periodontal evaluation. Participants will be classified into periodontally healthy, gingivitis, and periodontitis groups based on clinical periodontal findings.

説明

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-65 years Systemically healthy individuals Individuals classified as periodontally healthy, gingivitis, or periodontitis according to clinical periodontal examination Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Presence of systemic diseases affecting periodontal status (e.g., diabetes mellitus, immunological disorders) Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the last 3 months History of periodontal treatment within the last 6 months Pregnancy or lactation Smoking (optional ) Any condition that may affect salivary biomarker levels

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Periodontally Healthy
Individuals with clinically healthy periodontal tissues, no signs of gingival inflammation, and no clinical attachment loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
Gingivitis
Individuals diagnosed with gingivitis characterized by gingival inflammation without clinical attachment loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
Periodontitis
Individuals diagnosed with periodontitis presenting clinical attachment loss and radiographic evidence of alveolar bone loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG
時間枠:At baseline
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Biomarker concentrations will be reported in pg/mL and compared among periodontal health, gingivitis and periodontitis groups.
At baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月10日

一次修了 (推定)

2026年7月10日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月16日

最初の投稿 (実際)

2026年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared due to privacy and ethical considerations. The study involves sensitive clinical and biological data, and sharing such information may compromise participant confidentiality.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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