- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07661784
Salivary Biomarkers in Periodontal Disease Progression (PERIO-BIO)
Evaluation of Salivary Biomarkers Associated With Bone Remodeling in the Transition From Periodontal Health to Disease
This study aims to evaluate salivary biomarkers associated with bone remodeling during the transition from periodontal health to disease. Periodontal diseases are characterized by chronic inflammation that can lead to connective tissue destruction and alveolar bone loss. Although diagnosis is primarily based on clinical and radiographic findings, these methods may not fully reflect disease activity or progression.
In this observational study, individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis will be included. Salivary levels of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL, and OPG will be measured using ELISA. The relationship between these biomarkers and periodontal disease stage and grade will be analyzed.
The results are expected to improve understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to assess the potential role of salivary biomarkers in early diagnosis and personalized treatment approaches.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontal diseases are chronic inflammatory conditions characterized by progressive destruction of the supporting tissues of the teeth, including connective tissue and alveolar bone. The transition from periodontal health to disease involves complex interactions between the host immune response and microbial factors, leading to alterations in bone remodeling processes.
Recent evidence suggests that salivary biomarkers may provide valuable insights into disease activity and progression. In particular, cytokines such as interleukin (IL)-17, IL-23, and IL-6, as well as bone remodeling-related markers including transforming growth factor-beta (TGF-β), receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand (RANKL), and osteoprotegerin (OPG), are thought to play critical roles in the pathogenesis of periodontal disease.
This observational study is designed to investigate the levels of these salivary biomarkers in individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis. Participants will be classified according to established periodontal disease staging and grading criteria. Unstimulated saliva samples will be collected and analyzed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods.
The primary objective is to evaluate differences in biomarker levels among study groups and to assess their association with periodontal disease severity. Secondary analyses will explore correlations between biomarker profiles and clinical periodontal parameters.
The findings of this study are expected to contribute to a better understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to support the potential use of salivary biomarkers as non-invasive tools for early diagnosis and personalized treatment planning.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erensu Uzar Gürtan, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +90 530 868 1519
- Sähköposti: erensu.uzar@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki (Türkiye), 32000
- Rekrytointi
- Suleyman Demirel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Süleyman Demirel Üniversitesi Süleyman Demirel Üniversitesi
- Puhelinnumero: +90 (246) 211 8859
- Sähköposti: tipetik@sdu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-65 years Systemically healthy individuals Individuals classified as periodontally healthy, gingivitis, or periodontitis according to clinical periodontal examination Ability and willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Presence of systemic diseases affecting periodontal status (e.g., diabetes mellitus, immunological disorders) Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the last 3 months History of periodontal treatment within the last 6 months Pregnancy or lactation Smoking (optional ) Any condition that may affect salivary biomarker levels
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periodontally Healthy
Individuals with clinically healthy periodontal tissues, no signs of gingival inflammation, and no clinical attachment loss.
Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
|
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
|
|
Gingivitis
Individuals diagnosed with gingivitis characterized by gingival inflammation without clinical attachment loss.
Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
|
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
|
|
Periodontitis
Individuals diagnosed with periodontitis presenting clinical attachment loss and radiographic evidence of alveolar bone loss.
Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
|
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG
Aikaikkuna: At baseline
|
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Biomarker concentrations will be reported in pg/mL and compared among periodontal health, gingivitis and periodontitis groups.
|
At baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buduneli N, Kinane DF. Host-derived diagnostic markers related to soft tissue destruction and bone degradation in periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38 Suppl 11:85-105. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01670.x.
- Graves DT, Fine D, Teng YT, Van Dyke TE, Hajishengallis G. The use of rodent models to investigate host-bacteria interactions related to periodontal diseases. J Clin Periodontol. 2008 Feb;35(2):89-105. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01172.x.
- Kinney JS, Morelli T, Braun T, Ramseier CA, Herr AE, Sugai JV, Shelburne CE, Rayburn LA, Singh AK, Giannobile WV. Saliva/pathogen biomarker signatures and periodontal disease progression. J Dent Res. 2011 Jun;90(6):752-8. doi: 10.1177/0022034511399908. Epub 2011 Mar 15.
- Dommisch H, Hoedke D, Lu EM, Schafer A, Richter G, Kang J, Nibali L. Genetic Biomarkers for Periodontal Diseases: A Systematic Review. J Clin Periodontol. 2025 Aug;52 Suppl 29(Suppl 29):182-210. doi: 10.1111/jcpe.14149. Epub 2025 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Infektiot
- Ienten sairaudet
- Osteokondrodysplasiat
- Luusairaudet, kehitys
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Parodontiitti
- Parodontaaliset sairaudet
- Ientulehdus
- Camurati-Engelmann-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMA-2025-9701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .