Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salivary Biomarkers in Periodontal Disease Progression (PERIO-BIO)

16. června 2026 aktualizováno: Erensu UZAR, Suleyman Demirel University

Evaluation of Salivary Biomarkers Associated With Bone Remodeling in the Transition From Periodontal Health to Disease

This study aims to evaluate salivary biomarkers associated with bone remodeling during the transition from periodontal health to disease. Periodontal diseases are characterized by chronic inflammation that can lead to connective tissue destruction and alveolar bone loss. Although diagnosis is primarily based on clinical and radiographic findings, these methods may not fully reflect disease activity or progression.

In this observational study, individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis will be included. Salivary levels of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL, and OPG will be measured using ELISA. The relationship between these biomarkers and periodontal disease stage and grade will be analyzed.

The results are expected to improve understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to assess the potential role of salivary biomarkers in early diagnosis and personalized treatment approaches.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periodontal diseases are chronic inflammatory conditions characterized by progressive destruction of the supporting tissues of the teeth, including connective tissue and alveolar bone. The transition from periodontal health to disease involves complex interactions between the host immune response and microbial factors, leading to alterations in bone remodeling processes.

Recent evidence suggests that salivary biomarkers may provide valuable insights into disease activity and progression. In particular, cytokines such as interleukin (IL)-17, IL-23, and IL-6, as well as bone remodeling-related markers including transforming growth factor-beta (TGF-β), receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand (RANKL), and osteoprotegerin (OPG), are thought to play critical roles in the pathogenesis of periodontal disease.

This observational study is designed to investigate the levels of these salivary biomarkers in individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis. Participants will be classified according to established periodontal disease staging and grading criteria. Unstimulated saliva samples will be collected and analyzed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods.

The primary objective is to evaluate differences in biomarker levels among study groups and to assess their association with periodontal disease severity. Secondary analyses will explore correlations between biomarker profiles and clinical periodontal parameters.

The findings of this study are expected to contribute to a better understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to support the potential use of salivary biomarkers as non-invasive tools for early diagnosis and personalized treatment planning.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Isparta, Turecko (Türkiye), 32000
        • Nábor
        • Suleyman Demirel University
        • Kontakt:
          • Süleyman Demirel Üniversitesi Süleyman Demirel Üniversitesi
          • Telefonní číslo: +90 (246) 211 8859
          • E-mail: tipetik@sdu.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of systemically healthy adult individuals aged 18-65 years who attend the Department of Periodontology at Suleyman Demirel University for routine dental examination and periodontal evaluation. Participants will be classified into periodontally healthy, gingivitis, and periodontitis groups based on clinical periodontal findings.

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-65 years Systemically healthy individuals Individuals classified as periodontally healthy, gingivitis, or periodontitis according to clinical periodontal examination Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Presence of systemic diseases affecting periodontal status (e.g., diabetes mellitus, immunological disorders) Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the last 3 months History of periodontal treatment within the last 6 months Pregnancy or lactation Smoking (optional ) Any condition that may affect salivary biomarker levels

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Periodontally Healthy
Individuals with clinically healthy periodontal tissues, no signs of gingival inflammation, and no clinical attachment loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Jiný: Saliva Sampling
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
Gingivitis
Individuals diagnosed with gingivitis characterized by gingival inflammation without clinical attachment loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Jiný: Saliva Sampling
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
Periodontitis
Individuals diagnosed with periodontitis presenting clinical attachment loss and radiographic evidence of alveolar bone loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Jiný: Saliva Sampling
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG
Časové okno: At baseline
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Biomarker concentrations will be reported in pg/mL and compared among periodontal health, gingivitis and periodontitis groups.
At baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMA-2025-9701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared due to privacy and ethical considerations. The study involves sensitive clinical and biological data, and sharing such information may compromise participant confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Saliva Sampling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit