Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Salivary Biomarkers in Periodontal Disease Progression (PERIO-BIO)

16 juin 2026 mis à jour par: Erensu UZAR, Suleyman Demirel University

Evaluation of Salivary Biomarkers Associated With Bone Remodeling in the Transition From Periodontal Health to Disease

This study aims to evaluate salivary biomarkers associated with bone remodeling during the transition from periodontal health to disease. Periodontal diseases are characterized by chronic inflammation that can lead to connective tissue destruction and alveolar bone loss. Although diagnosis is primarily based on clinical and radiographic findings, these methods may not fully reflect disease activity or progression.

In this observational study, individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis will be included. Salivary levels of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL, and OPG will be measured using ELISA. The relationship between these biomarkers and periodontal disease stage and grade will be analyzed.

The results are expected to improve understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to assess the potential role of salivary biomarkers in early diagnosis and personalized treatment approaches.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Periodontal diseases are chronic inflammatory conditions characterized by progressive destruction of the supporting tissues of the teeth, including connective tissue and alveolar bone. The transition from periodontal health to disease involves complex interactions between the host immune response and microbial factors, leading to alterations in bone remodeling processes.

Recent evidence suggests that salivary biomarkers may provide valuable insights into disease activity and progression. In particular, cytokines such as interleukin (IL)-17, IL-23, and IL-6, as well as bone remodeling-related markers including transforming growth factor-beta (TGF-β), receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand (RANKL), and osteoprotegerin (OPG), are thought to play critical roles in the pathogenesis of periodontal disease.

This observational study is designed to investigate the levels of these salivary biomarkers in individuals with periodontal health, gingivitis, and periodontitis. Participants will be classified according to established periodontal disease staging and grading criteria. Unstimulated saliva samples will be collected and analyzed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods.

The primary objective is to evaluate differences in biomarker levels among study groups and to assess their association with periodontal disease severity. Secondary analyses will explore correlations between biomarker profiles and clinical periodontal parameters.

The findings of this study are expected to contribute to a better understanding of the biological mechanisms underlying periodontal disease progression and to support the potential use of salivary biomarkers as non-invasive tools for early diagnosis and personalized treatment planning.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Isparta, Turquie (Türkiye), 32000
        • Recrutement
        • Suleyman Demirel University
        • Contact:
          • Süleyman Demirel Üniversitesi Süleyman Demirel Üniversitesi
          • Numéro de téléphone: +90 (246) 211 8859
          • E-mail: tipetik@sdu.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population consists of systemically healthy adult individuals aged 18-65 years who attend the Department of Periodontology at Suleyman Demirel University for routine dental examination and periodontal evaluation. Participants will be classified into periodontally healthy, gingivitis, and periodontitis groups based on clinical periodontal findings.

La description

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-65 years Systemically healthy individuals Individuals classified as periodontally healthy, gingivitis, or periodontitis according to clinical periodontal examination Ability and willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Presence of systemic diseases affecting periodontal status (e.g., diabetes mellitus, immunological disorders) Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the last 3 months History of periodontal treatment within the last 6 months Pregnancy or lactation Smoking (optional ) Any condition that may affect salivary biomarker levels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Periodontally Healthy
Individuals with clinically healthy periodontal tissues, no signs of gingival inflammation, and no clinical attachment loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Autre: Saliva Sampling
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
Gingivitis
Individuals diagnosed with gingivitis characterized by gingival inflammation without clinical attachment loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Autre: Saliva Sampling
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.
Periodontitis
Individuals diagnosed with periodontitis presenting clinical attachment loss and radiographic evidence of alveolar bone loss. Unstimulated saliva samples will be collected for biomarker analysis.
Autre: Saliva Sampling
Collection of unstimulated saliva samples from participants for the analysis of inflammatory and bone remodeling-related biomarkers using ELISA methods.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG
Délai: At baseline
Salivary concentrations of IL-17, IL-23, IL-6, TGF-β, RANKL and OPG measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Biomarker concentrations will be reported in pg/mL and compared among periodontal health, gingivitis and periodontitis groups.
At baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Première publication (Réel)

22 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMA-2025-9701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared due to privacy and ethical considerations. The study involves sensitive clinical and biological data, and sharing such information may compromise participant confidentiality.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner