Investigating the Feasibility and Acceptability of an Innovative Interdisciplinary Supportive Care Program: Couples Coping Together Against Cancer
2026年6月18日 更新者：City of Hope Medical Center
This study evaluates how useful and acceptable the components of the "Couples Coping Together Against Cancer", referred to as "The Program", are to the participants with cancer.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Establish feasibility of The Program and its central components. II. Investigate the acceptability of The Program and its central components.
EXPLORATORY OBJECTIVE:
I. Assess the preliminary efficacy of The Program in the domain of patients' and partners' biopsychosocial distress and longitudinal impact of the program on them.
OUTLINE: This is an observational study.
Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Medical Center
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主任研究者：
- William Dale
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コンタクト：
- William Dale
- 電話番号：85153 626-256-4673
- メール：wdale@coh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with glioblastoma, breast cancer, lung cancer, or other cancer, their partners, and their providers
説明
Inclusion Criteria:
- Have received a diagnosis of a primary brain tumor (glioblastoma), or other cancers (breast, lung, etc.)
- Are new patients to City of Hope (COH) (all sites) or receive at least some of their care at City of Hope- Duarte Campus (care is defined as: procedures, consults, laboratories, imaging, surgery, and/or treatment)
- The patient is in a committed relationship/partnership with a partner and the partner is available and willing to participate
- Are English or Spanish speaking
- ≥ 18 years of age
- Have access to a smartphone, computer/laptop or internet connection to complete all study procedures
Exclusion Criteria:
- Significant cognitive impairment
- Inpatient psychiatric treatment for severe mental illness or overt signs of severe psychopathology (e.g., psychosis)
- Visual, hearing, voice, or motor impairment that prevents completion of study procedures as evidenced by clinical judgment
Committed partners will be excluded from the study if they:
- Refuse to complete informed consent
- Have cognitive impairment
- Have severe mental illness that would prevent informed consent and completion of study activities as evidenced by clinical judgment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Observational
Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study.
Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.
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非介入研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accrual rate (AR)
時間枠：Up to 12 months
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Defined as number of enrolled dyads/number of eligible dyads x 100.
Recruitment rate along with 95% confidence interval (CI) will be calculated.
Program will be considered feasible with ≥ 70% recruitment rate.
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Up to 12 months
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Retention rate (RR)
時間枠：At 3 month and 6 month follow up
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Defined as percentage of dyads retained at the 3-month follow-up.
Retention rate along with 95% CI will be calculated.
Program will be considered feasible with ≥ 70% retention rate.
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At 3 month and 6 month follow up
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Adherence rate (AdR)
時間枠：Up to 3 month follow up
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Defined as percentage of dyads who completed all core components of the study at the 3-month follow-up.
Adherence rate along with 95% CI will be calculated.
Program will be considered feasible with ≥ 70% adherence rate.
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Up to 3 month follow up
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Study Satisfaction (SS)
時間枠：Up to 6 month follow up
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Defined by the percentage of respondents (patients, partners, providers and staff) who scored positively on various surveys assessing study satisfaction (e.g.
agree to strongly agree or helpful to very helpful).
A rate of 70% will be considered acceptable Acceptability will be measured using a survey on study satisfaction.
Acceptability rate will be computed with 95% CI.
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Up to 6 month follow up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in distress scores
時間枠：At baseline and up to 6 months post program
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Efficacy will be evaluated via paired t-test.
Linear mixed models will also be used to explore the change in distress measures from baseline to 3 and 6 months.
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At baseline and up to 6 months post program
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Dale、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月5日
一次修了 (推定)
2026年11月16日
研究の完了 (推定)
2026年11月16日
試験登録日
最初に提出
2024年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月18日
最初の投稿 (実際)
2026年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23430 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-04490 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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