Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigating the Feasibility and Acceptability of an Innovative Interdisciplinary Supportive Care Program: Couples Coping Together Against Cancer

18 juni 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
This study evaluates how useful and acceptable the components of the "Couples Coping Together Against Cancer", referred to as "The Program", are to the participants with cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Establish feasibility of The Program and its central components. II. Investigate the acceptability of The Program and its central components.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. Assess the preliminary efficacy of The Program in the domain of patients' and partners' biopsychosocial distress and longitudinal impact of the program on them.

OUTLINE: This is an observational study.

Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Dale
        • Contact:
          • William Dale
          • Telefoonnummer: 85153 626-256-4673
          • E-mail: wdale@coh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with glioblastoma, breast cancer, lung cancer, or other cancer, their partners, and their providers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have received a diagnosis of a primary brain tumor (glioblastoma), or other cancers (breast, lung, etc.)
  • Are new patients to City of Hope (COH) (all sites) or receive at least some of their care at City of Hope- Duarte Campus (care is defined as: procedures, consults, laboratories, imaging, surgery, and/or treatment)
  • The patient is in a committed relationship/partnership with a partner and the partner is available and willing to participate
  • Are English or Spanish speaking
  • ≥ 18 years of age
  • Have access to a smartphone, computer/laptop or internet connection to complete all study procedures

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment
  • Inpatient psychiatric treatment for severe mental illness or overt signs of severe psychopathology (e.g., psychosis)
  • Visual, hearing, voice, or motor impairment that prevents completion of study procedures as evidenced by clinical judgment

  • Committed partners will be excluded from the study if they:

    • Refuse to complete informed consent
    • Have cognitive impairment
    • Have severe mental illness that would prevent informed consent and completion of study activities as evidenced by clinical judgment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observational
Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
  • Niet-interventioneel observationele onderzoek
  • Niet -interventionele (observationele) studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Accrual rate (AR)
Tijdsspanne: Up to 12 months
Defined as number of enrolled dyads/number of eligible dyads x 100. Recruitment rate along with 95% confidence interval (CI) will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% recruitment rate.
Up to 12 months
Retention rate (RR)
Tijdsspanne: At 3 month and 6 month follow up
Defined as percentage of dyads retained at the 3-month follow-up. Retention rate along with 95% CI will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% retention rate.
At 3 month and 6 month follow up
Adherence rate (AdR)
Tijdsspanne: Up to 3 month follow up
Defined as percentage of dyads who completed all core components of the study at the 3-month follow-up. Adherence rate along with 95% CI will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% adherence rate.
Up to 3 month follow up
Study Satisfaction (SS)
Tijdsspanne: Up to 6 month follow up
Defined by the percentage of respondents (patients, partners, providers and staff) who scored positively on various surveys assessing study satisfaction (e.g. agree to strongly agree or helpful to very helpful). A rate of 70% will be considered acceptable Acceptability will be measured using a survey on study satisfaction. Acceptability rate will be computed with 95% CI.
Up to 6 month follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in distress scores
Tijdsspanne: At baseline and up to 6 months post program
Efficacy will be evaluated via paired t-test. Linear mixed models will also be used to explore the change in distress measures from baseline to 3 and 6 months.
At baseline and up to 6 months post program

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Dale, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23430 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-04490 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren