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Investigating the Feasibility and Acceptability of an Innovative Interdisciplinary Supportive Care Program: Couples Coping Together Against Cancer

18 juin 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
This study evaluates how useful and acceptable the components of the "Couples Coping Together Against Cancer", referred to as "The Program", are to the participants with cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Establish feasibility of The Program and its central components. II. Investigate the acceptability of The Program and its central components.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. Assess the preliminary efficacy of The Program in the domain of patients' and partners' biopsychosocial distress and longitudinal impact of the program on them.

OUTLINE: This is an observational study.

Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Medical Center
        • Chercheur principal:
          • William Dale
        • Contact:
          • William Dale
          • Numéro de téléphone: 85153 626-256-4673
          • E-mail: wdale@coh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with glioblastoma, breast cancer, lung cancer, or other cancer, their partners, and their providers

La description

Inclusion Criteria:

  • Have received a diagnosis of a primary brain tumor (glioblastoma), or other cancers (breast, lung, etc.)
  • Are new patients to City of Hope (COH) (all sites) or receive at least some of their care at City of Hope- Duarte Campus (care is defined as: procedures, consults, laboratories, imaging, surgery, and/or treatment)
  • The patient is in a committed relationship/partnership with a partner and the partner is available and willing to participate
  • Are English or Spanish speaking
  • ≥ 18 years of age
  • Have access to a smartphone, computer/laptop or internet connection to complete all study procedures

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment
  • Inpatient psychiatric treatment for severe mental illness or overt signs of severe psychopathology (e.g., psychosis)
  • Visual, hearing, voice, or motor impairment that prevents completion of study procedures as evidenced by clinical judgment

  • Committed partners will be excluded from the study if they:

    • Refuse to complete informed consent
    • Have cognitive impairment
    • Have severe mental illness that would prevent informed consent and completion of study activities as evidenced by clinical judgment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational
Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Autres noms:
  • Étude d'observation non interventionnelle
  • Étude non interventionnelle (observationnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accrual rate (AR)
Délai: Up to 12 months
Defined as number of enrolled dyads/number of eligible dyads x 100. Recruitment rate along with 95% confidence interval (CI) will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% recruitment rate.
Up to 12 months
Retention rate (RR)
Délai: At 3 month and 6 month follow up
Defined as percentage of dyads retained at the 3-month follow-up. Retention rate along with 95% CI will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% retention rate.
At 3 month and 6 month follow up
Adherence rate (AdR)
Délai: Up to 3 month follow up
Defined as percentage of dyads who completed all core components of the study at the 3-month follow-up. Adherence rate along with 95% CI will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% adherence rate.
Up to 3 month follow up
Study Satisfaction (SS)
Délai: Up to 6 month follow up
Defined by the percentage of respondents (patients, partners, providers and staff) who scored positively on various surveys assessing study satisfaction (e.g. agree to strongly agree or helpful to very helpful). A rate of 70% will be considered acceptable Acceptability will be measured using a survey on study satisfaction. Acceptability rate will be computed with 95% CI.
Up to 6 month follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in distress scores
Délai: At baseline and up to 6 months post program
Efficacy will be evaluated via paired t-test. Linear mixed models will also be used to explore the change in distress measures from baseline to 3 and 6 months.
At baseline and up to 6 months post program

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Dale, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Première publication (Réel)

24 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23430 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-04490 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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