Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigating the Feasibility and Acceptability of an Innovative Interdisciplinary Supportive Care Program: Couples Coping Together Against Cancer

18. juni 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
This study evaluates how useful and acceptable the components of the "Couples Coping Together Against Cancer", referred to as "The Program", are to the participants with cancer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Establish feasibility of The Program and its central components. II. Investigate the acceptability of The Program and its central components.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. Assess the preliminary efficacy of The Program in the domain of patients' and partners' biopsychosocial distress and longitudinal impact of the program on them.

OUTLINE: This is an observational study.

Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • William Dale
        • Ta kontakt med:
          • William Dale
          • Telefonnummer: 85153 626-256-4673
          • E-post: wdale@coh.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with glioblastoma, breast cancer, lung cancer, or other cancer, their partners, and their providers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have received a diagnosis of a primary brain tumor (glioblastoma), or other cancers (breast, lung, etc.)
  • Are new patients to City of Hope (COH) (all sites) or receive at least some of their care at City of Hope- Duarte Campus (care is defined as: procedures, consults, laboratories, imaging, surgery, and/or treatment)
  • The patient is in a committed relationship/partnership with a partner and the partner is available and willing to participate
  • Are English or Spanish speaking
  • ≥ 18 years of age
  • Have access to a smartphone, computer/laptop or internet connection to complete all study procedures

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive impairment
  • Inpatient psychiatric treatment for severe mental illness or overt signs of severe psychopathology (e.g., psychosis)
  • Visual, hearing, voice, or motor impairment that prevents completion of study procedures as evidenced by clinical judgment

  • Committed partners will be excluded from the study if they:

    • Refuse to complete informed consent
    • Have cognitive impairment
    • Have severe mental illness that would prevent informed consent and completion of study activities as evidenced by clinical judgment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observational
Patient and partners receive access to the Connecting Care App tool and undergo biopsychosocial screening and psychoeducation sessions over 30-45 minutes and complete surveys on study. Patients and partners may also receive counseling sessions over 30-45 minutes for up to 4 sessions on study.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
  • Ikke-intervensjonell observasjonsstudie
  • Non -Interventional (Observational) Study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accrual rate (AR)
Tidsramme: Up to 12 months
Defined as number of enrolled dyads/number of eligible dyads x 100. Recruitment rate along with 95% confidence interval (CI) will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% recruitment rate.
Up to 12 months
Retention rate (RR)
Tidsramme: At 3 month and 6 month follow up
Defined as percentage of dyads retained at the 3-month follow-up. Retention rate along with 95% CI will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% retention rate.
At 3 month and 6 month follow up
Adherence rate (AdR)
Tidsramme: Up to 3 month follow up
Defined as percentage of dyads who completed all core components of the study at the 3-month follow-up. Adherence rate along with 95% CI will be calculated. Program will be considered feasible with ≥ 70% adherence rate.
Up to 3 month follow up
Study Satisfaction (SS)
Tidsramme: Up to 6 month follow up
Defined by the percentage of respondents (patients, partners, providers and staff) who scored positively on various surveys assessing study satisfaction (e.g. agree to strongly agree or helpful to very helpful). A rate of 70% will be considered acceptable Acceptability will be measured using a survey on study satisfaction. Acceptability rate will be computed with 95% CI.
Up to 6 month follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in distress scores
Tidsramme: At baseline and up to 6 months post program
Efficacy will be evaluated via paired t-test. Linear mixed models will also be used to explore the change in distress measures from baseline to 3 and 6 months.
At baseline and up to 6 months post program

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Dale, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23430 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-04490 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere