Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on Peri-Implant Tissue
2026年7月5日 更新者：Monya Noori Hassan、Al-Mustansiriyah University
Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on PeriImplant Tissue Phenotype."A Randomized Controlled Trial"
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of hyaluronic acid (HA) and particulate bone graft on the peri-implant tissue phenotype in patients receiving dental implants. Healthy adult participants requiring dental implant placement will be randomly allocated into one of three equal groups (12 implants per group): Group 1 will receive dental implants combined with hyaluronic acid gel (Gengigel); Group 2 will receive dental implants combined with both hyaluronic acid and particulate bone graft; and the control group will receive dental implants alone.
Clinical and radiographic assessments will be performed using a customized measurement stent to ensure standardized evaluations at baseline, immediately postoperatively, and at 8 and 16 weeks of follow-up. The primary and secondary outcomes include alterations in ridge width, keratinized tissue width/thickness, radiographic soft tissue height, and marginal bone height. The study aims to determine whether the adjunctive use of hyaluronic acid and bone grafts enhances the quality of the peri-implant soft and hard tissue phenotype.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Babylon
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Hillah、Babylon、イラク
- College of Dentistry, University of Babylon
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Hillah、Babylon、イラク
- Private specialized dental center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old.
- Partially edentulous patients requiring dental implant placement.
- Good oral hygiene (Calibrated Gingival Bleeding Index (GBI) < 10%, O'Leary ---Plaque Index (PI) < 10%).
- Sufficient bone volume for implant placement.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes).
- Smoking > 10 cigarettes/day.
- Medications affecting bone metabolism (e.g., bisphosphonates).
- Active periodontal disease.
- Pregnant or lactating women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group 1: Dental Implants + Hyaluronic Acid
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel applied at the implant site.
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Surgical placement of dental implants, followed by the application of hyaluronic acid gel at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
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実験的：Group 2: Dental Implants + Hyaluronic Acid + Bone Graft
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel and particulate bone graft applied at the implant site.
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Surgical placement of dental implants, combined with the application of hyaluronic acid gel and particulate bone graft at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
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アクティブコンパレータ：Group 3: Control Group: Dental Implants Alone
Patients receive standard dental implants placement alone without any adjunctive materials.
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Standard surgical placement of dental implants following conventional clinical protocols without the application of any adjunctive materials.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ridge Width Changes (RW)
時間枠：Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
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The changes in Ridge Width is measured at the reference points using a digital vernier caliper.
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Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
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Bone Width (BW)
時間枠：Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Measured in millimeters by subtracting the buccal and lingual mucosal thickness from the ridge width.
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Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Change in width of keratinized tissue (KTW)
時間枠：Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Measured in millimeters at the mid-buccal aspect of the implant site using an endodontic rotary file and digital vernier caliper.
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Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Keratinized Tissue Thickness (KTT)
時間枠：Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Measured in millimeters at the buccal, crestal and lingual reference points using a periodontal probe and a digital vernier caliper.
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Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Radiographic Mucosal Thickness (RT)
時間枠：Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the crestal bone level to the crest of crestal oral mucosa 5 mm away from the height distal surface of the adjacent tooth on the mesial side of the implant.
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Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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Crestal Bone Height (BH)
時間枠：Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the second serration on the mesial side of the implant to the crest of the bone.
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Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plaque Index (PI)
時間枠：Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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O'Leary plaque index
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Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Gingival Index (GI)
時間枠：Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Gingival Bleeding Index
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Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Postoperative Pain Scores
時間枠：Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively
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Patients received a standardized pain assessment chart for self-evaluation over seven consecutive postoperative days.
This chart featured an 11-point (0-10) Numerical Rating Scale (NRS) integrated with the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale and supplemented with descriptive pain expressions ranging from a minimum value of 0 (representing no pain) to a maximum value of 10 (representing the worst possible pain), where higher scores indicate a worse outcome (greater pain severity).
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Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月5日
一次修了 (実際)
2026年7月2日
研究の完了 (実際)
2026年7月2日
試験登録日
最初に提出
2026年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月18日
最初の投稿 (実際)
2026年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月5日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MUOSU/POST-202615
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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