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Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on Peri-Implant Tissue

28. Juni 2026 aktualisiert von: Monya Noori Hassan, Al-Mustansiriyah University

Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on PeriImplant Tissue Phenotype."A Randomized Controlled Trial"

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of hyaluronic acid (HA) and particulate bone graft on the peri-implant tissue phenotype in patients receiving dental implants. Healthy adult participants requiring dental implant placement will be randomly allocated into one of three equal groups (12 implants per group): Group 1 will receive dental implants combined with hyaluronic acid gel (Gengigel); Group 2 will receive dental implants combined with both hyaluronic acid and particulate bone graft; and the control group will receive dental implants alone.

Clinical and radiographic assessments will be performed using a customized measurement stent to ensure standardized evaluations at baseline, immediately postoperatively, and at 8 and 16 weeks of follow-up. The primary and secondary outcomes include alterations in ridge width, keratinized tissue width/thickness, radiographic soft tissue height, and marginal bone height. The study aims to determine whether the adjunctive use of hyaluronic acid and bone grafts enhances the quality of the peri-implant soft and hard tissue phenotype.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Babylon
      • Hillah, Babylon, Irak
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hillah, Babylon, Irak
        • Private specialized dental center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years old.
  • Partially edentulous patients requiring dental implant placement.
  • Good oral hygiene (Calibrated Gingival Bleeding Index (GBI) < 10%, O'Leary ---Plaque Index (PI) < 10%).
  • Sufficient bone volume for implant placement.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes).
  • Smoking > 10 cigarettes/day.
  • Medications affecting bone metabolism (e.g., bisphosphonates).
  • Active periodontal disease.
  • Pregnant or lactating women.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group 1: Dental Implants + Hyaluronic Acid
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel applied at the implant site.
Verfahren: Dental Implants with Hyaluronic Acid
Surgical placement of dental implants, followed by the application of hyaluronic acid gel at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
Experimental: Group 2: Dental Implants + Hyaluronic Acid + Bone Graft
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel and particulate bone graft applied at the implant site.
Verfahren: Dental Implants with Hyaluronic Acid and Particulate Bone Graft
Surgical placement of dental implants, combined with the application of hyaluronic acid gel and particulate bone graft at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
Aktiver Komparator: Group 3: Control Group: Dental Implants Alone
Patients receive standard dental implants placement alone without any adjunctive materials.
Verfahren: Standard Dental Implants Placement only
Standard surgical placement of dental implants following conventional clinical protocols without the application of any adjunctive materials.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ridge Width Changes (RW)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
The changes in Ridge Width is measured at the reference points using a digital vernier caliper.
Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
Bone Width (BW)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Measured in millimeters by subtracting the buccal and lingual mucosal thickness from the ridge width.
Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Change in width of keratinized tissue (KTW)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Measured in millimeters at the mid-buccal aspect of the implant site using an endodontic rotary file and digital vernier caliper.
Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Keratinized Tissue Thickness (KTT)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Measured in millimeters at the buccal, crestal and lingual reference points using a periodontal probe and a digital vernier caliper.
Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Radiographic Mucosal Thickness (RT)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the crestal bone level to the crest of crestal oral mucosa 5 mm away from the height distal surface of the adjacent tooth on the mesial side of the implant.
Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
Crestal Bone Height (BH)
Zeitfenster: Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the second serration on the mesial side of the implant to the crest of the bone.
Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
O'Leary plaque index
Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Gingival Index (GI)
Zeitfenster: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Gingival Bleeding Index
Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Postoperative Pain Scores
Zeitfenster: Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively
Patients received a standardized pain assessment chart for self-evaluation over seven consecutive postoperative days. This chart featured an 11-point (0-10) Numerical Rating Scale (NRS) integrated with the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale and supplemented with descriptive pain expressions ranging from a minimum value of 0 (representing no pain) to a maximum value of 10 (representing the worst possible pain), where higher scores indicate a worse outcome (greater pain severity).
Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUOSU/POST-202615

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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