Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on Peri-Implant Tissue

5 juli 2026 bijgewerkt door: Monya Noori Hassan, Al-Mustansiriyah University

Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on PeriImplant Tissue Phenotype."A Randomized Controlled Trial"

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of hyaluronic acid (HA) and particulate bone graft on the peri-implant tissue phenotype in patients receiving dental implants. Healthy adult participants requiring dental implant placement will be randomly allocated into one of three equal groups (12 implants per group): Group 1 will receive dental implants combined with hyaluronic acid gel (Gengigel); Group 2 will receive dental implants combined with both hyaluronic acid and particulate bone graft; and the control group will receive dental implants alone.

Clinical and radiographic assessments will be performed using a customized measurement stent to ensure standardized evaluations at baseline, immediately postoperatively, and at 8 and 16 weeks of follow-up. The primary and secondary outcomes include alterations in ridge width, keratinized tissue width/thickness, radiographic soft tissue height, and marginal bone height. The study aims to determine whether the adjunctive use of hyaluronic acid and bone grafts enhances the quality of the peri-implant soft and hard tissue phenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Babylon
      • Hillah, Babylon, Irak
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hillah, Babylon, Irak
        • Private specialized dental center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years old.
  • Partially edentulous patients requiring dental implant placement.
  • Good oral hygiene (Calibrated Gingival Bleeding Index (GBI) < 10%, O'Leary ---Plaque Index (PI) < 10%).
  • Sufficient bone volume for implant placement.

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes).
  • Smoking > 10 cigarettes/day.
  • Medications affecting bone metabolism (e.g., bisphosphonates).
  • Active periodontal disease.
  • Pregnant or lactating women.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group 1: Dental Implants + Hyaluronic Acid
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel applied at the implant site.
Procedure: Dental Implants with Hyaluronic Acid
Surgical placement of dental implants, followed by the application of hyaluronic acid gel at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
Experimenteel: Group 2: Dental Implants + Hyaluronic Acid + Bone Graft
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel and particulate bone graft applied at the implant site.
Procedure: Dental Implants with Hyaluronic Acid and Particulate Bone Graft
Surgical placement of dental implants, combined with the application of hyaluronic acid gel and particulate bone graft at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
Actieve vergelijker: Group 3: Control Group: Dental Implants Alone
Patients receive standard dental implants placement alone without any adjunctive materials.
Procedure: Standard Dental Implants Placement only
Standard surgical placement of dental implants following conventional clinical protocols without the application of any adjunctive materials.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ridge Width Changes (RW)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
The changes in Ridge Width is measured at the reference points using a digital vernier caliper.
Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
Bone Width (BW)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Measured in millimeters by subtracting the buccal and lingual mucosal thickness from the ridge width.
Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Change in width of keratinized tissue (KTW)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Measured in millimeters at the mid-buccal aspect of the implant site using an endodontic rotary file and digital vernier caliper.
Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Keratinized Tissue Thickness (KTT)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Measured in millimeters at the buccal, crestal and lingual reference points using a periodontal probe and a digital vernier caliper.
Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
Radiographic Mucosal Thickness (RT)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the crestal bone level to the crest of crestal oral mucosa 5 mm away from the height distal surface of the adjacent tooth on the mesial side of the implant.
Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
Crestal Bone Height (BH)
Tijdsspanne: Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the second serration on the mesial side of the implant to the crest of the bone.
Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
O'Leary plaque index
Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Gingival Bleeding Index
Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
Postoperative Pain Scores
Tijdsspanne: Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively
Patients received a standardized pain assessment chart for self-evaluation over seven consecutive postoperative days. This chart featured an 11-point (0-10) Numerical Rating Scale (NRS) integrated with the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale and supplemented with descriptive pain expressions ranging from a minimum value of 0 (representing no pain) to a maximum value of 10 (representing the worst possible pain), where higher scores indicate a worse outcome (greater pain severity).
Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUOSU/POST-202615

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren