Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on Peri-Implant Tissue
2026년 6월 28일 업데이트: Monya Noori Hassan, Al-Mustansiriyah University
Impact of Hyaluronic Acid and Bone Graft on PeriImplant Tissue Phenotype."A Randomized Controlled Trial"
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effect of hyaluronic acid (HA) and particulate bone graft on the peri-implant tissue phenotype in patients receiving dental implants. Healthy adult participants requiring dental implant placement will be randomly allocated into one of three equal groups (12 implants per group): Group 1 will receive dental implants combined with hyaluronic acid gel (Gengigel); Group 2 will receive dental implants combined with both hyaluronic acid and particulate bone graft; and the control group will receive dental implants alone.
Clinical and radiographic assessments will be performed using a customized measurement stent to ensure standardized evaluations at baseline, immediately postoperatively, and at 8 and 16 weeks of follow-up. The primary and secondary outcomes include alterations in ridge width, keratinized tissue width/thickness, radiographic soft tissue height, and marginal bone height. The study aims to determine whether the adjunctive use of hyaluronic acid and bone grafts enhances the quality of the peri-implant soft and hard tissue phenotype.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Babylon
-
Hillah, Babylon, 이라크
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hillah, Babylon, 이라크
- Private specialized dental center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years old.
- Partially edentulous patients requiring dental implant placement.
- Good oral hygiene (Calibrated Gingival Bleeding Index (GBI) < 10%, O'Leary ---Plaque Index (PI) < 10%).
- Sufficient bone volume for implant placement.
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes).
- Smoking > 10 cigarettes/day.
- Medications affecting bone metabolism (e.g., bisphosphonates).
- Active periodontal disease.
- Pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group 1: Dental Implants + Hyaluronic Acid
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel applied at the implant site.
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Surgical placement of dental implants, followed by the application of hyaluronic acid gel at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
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실험적: Group 2: Dental Implants + Hyaluronic Acid + Bone Graft
Patients receive dental implants combined with hyaluronic acid gel and particulate bone graft applied at the implant site.
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Surgical placement of dental implants, combined with the application of hyaluronic acid gel and particulate bone graft at the implant site, was performed to evaluate its impact on peri-implant tissue phenotype.
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활성 비교기: Group 3: Control Group: Dental Implants Alone
Patients receive standard dental implants placement alone without any adjunctive materials.
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Standard surgical placement of dental implants following conventional clinical protocols without the application of any adjunctive materials.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ridge Width Changes (RW)
기간: Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
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The changes in Ridge Width is measured at the reference points using a digital vernier caliper.
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Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks.
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Bone Width (BW)
기간: Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Measured in millimeters by subtracting the buccal and lingual mucosal thickness from the ridge width.
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Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Change in width of keratinized tissue (KTW)
기간: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Measured in millimeters at the mid-buccal aspect of the implant site using an endodontic rotary file and digital vernier caliper.
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Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Keratinized Tissue Thickness (KTT)
기간: Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Measured in millimeters at the buccal, crestal and lingual reference points using a periodontal probe and a digital vernier caliper.
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Baseline (preoperative), and 16 weeks postoperatively
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Radiographic Mucosal Thickness (RT)
기간: Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the crestal bone level to the crest of crestal oral mucosa 5 mm away from the height distal surface of the adjacent tooth on the mesial side of the implant.
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Baseline (preoperative), immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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Crestal Bone Height (BH)
기간: Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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Measured in millimeters on periapical radiographs using digital software from the second serration on the mesial side of the implant to the crest of the bone.
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Immediate postoperative, 8 weeks, and 16 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Plaque Index (PI)
기간: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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O'Leary plaque index
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Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Gingival Index (GI)
기간: Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Gingival Bleeding Index
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Baseline (preoperative), 8 weeks, and 16 weeks
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Postoperative Pain Scores
기간: Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively
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Patients received a standardized pain assessment chart for self-evaluation over seven consecutive postoperative days.
This chart featured an 11-point (0-10) Numerical Rating Scale (NRS) integrated with the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale and supplemented with descriptive pain expressions ranging from a minimum value of 0 (representing no pain) to a maximum value of 10 (representing the worst possible pain), where higher scores indicate a worse outcome (greater pain severity).
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Three times daily (morning, afternoon, and evening) for the first 7 days postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUOSU/POST-202615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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