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Correlation of Neck Dimensions of Airway Evaluation

2026年6月25日 更新者:Nitin Sethi, DNB、Sir Ganga Ram Hospital

Correlation of Thyromental Distance And Mandibular Triangle Perpendicular Length With Incisor Vallecular Distance In Adult Pre-Surgical Patients: An Observational Study

The goal of this observational study is to evaluate thyromental distance (TMD) and mandibular triangle perpendicular length (MTPL); to know which correlates better with the incisor vallecula distance (IVD). Based on the direction and strength of the correlation measure, a multiple regression equation can then be created to first predict the IVD with external linear measure, and second, based on IVD length prediction, the appropriate laryngoscope blade size can be ascertained.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

Preoperative evaluation of the upper airway is vital to the success, safety, and quality of airway access. The evaluation primarily aims to anticipate the course of direct laryngoscopy and intubation (DLI) of the trachea. While assessment of mouth opening, neck extension, and dentition forms the preliminary step of knowing whether DLI is feasible; there are certain other parameters whose evaluation facilitates understanding as to how the actual DLI will turn out. Among the secondary parameters, the linear thyromental distance (TMD) is an important measure that determines how the direct laryngoscopy aspect of conducting DLI will go - in terms of ease-of-laryngoscopy to gain the desired visual access to the view to the vocal cords. The ease of laryngoscopy involves as to how the laryngoscope blade would be able to displace tongue to one side, create forward space enhancement, and reach the vallecula at the base of the tongue; before lifting the epiglottis to view the cords. Though in use for over 4 decades, the TMD suffers from weakness, including, low sensitivity and specificity, not relating to the actual and direct teeth vallecular distance, and getting confounded by neck dimensions (thickness, length), state of dentition, and the tongue size.

The present study is built on the premise that it's the mandibular space to which the tongue is displaced at the time of DLI, the bony mandibular space is more exclusive of the confounders, and that the teeth (lower incisors) vallecular distance represent the actual distance that needs to be predicted.

The present study aims to evaluate TMD and mandibular triangle perpendicular length (MTPL); to know which correlates better with the incisor vallecula distance (IVD). Based on the direction and strength of the correlation measure, a multiple regression equation can then be created to first predict the IVD with external linear measure, and second, based on IVD length prediction, the appropriate laryngoscope blade size can be ascertained.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110060
        • 募集
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65 years
  2. Males and females
  3. ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status I and II
  4. Patients scheduled for elective surgery with controlled ventilation through orotracheal tube conduit

Exclusion Criteria:

  1. Smokers (those who have smoked ≥100 cigarettes in their lifetime), chewing tobacco dependence or substance abuse
  2. Submucous fibrosis: progressive fibrosis of the submucosal tissue leading to rigidity, relative trismus, and progressive decrease of mouth opening
  3. Anticipated difficult airway
  4. Patients requiring intubation with MacIntosh blade #4 or #5
  5. Dental issues:

    • missing tooth (upper/lower incisors, upper/lower premolar)
    • crowded dentition: - irregular, misaligned, or overlapping teeth within a relatively small oral cavity
    • presence of artificial teeth and/or dental implants

      • Mandible/mandibular structure related issues:

    • Retrognathia: - posterior displacement of the mandible relative to the maxilla or cranial base
    • Prognathia: - anterior displacement of the mandible relative to the maxilla or cranial base
  6. Emergency Surgery
  7. Those requiring urgent rapid-sequence intubation due to the presence of a full-stomach status secondary to gastro-esophageal reflux disease, diaphragmatic hernia, among others.
  8. Refusal to informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation of thyromental distance (TMD) and mandibular triangle perpendicular length (MTPL) with incisor vallecular distance (IVD)
時間枠:From entry into preoperative area (0 minutes) to time patient is shifted to operating room ( 10-minutes)
In all patients thyromental distance (TMD) and mandibular triangle perpendicular length (MTPL) will be measured. TMD will be measured as a straight line distance between the bony mentum (tip of the chin) and the superior thyroid notch (upper border of the thyroid cartilage). MTPL will be measured as the perpendicular of the mandibular triangle formed by joining the mental protuberence and point at angle of mandible on either side. During direct larygngosocpoy when the tip of the laryngoscope blade lies on the vallecula, the distance between the laryngoscope blade tip and the point of laryngoscope blade flange overlying the lower incisors will be measured. A correlation between TMD and MTPL with IVD if any will be established.
From entry into preoperative area (0 minutes) to time patient is shifted to operating room ( 10-minutes)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Correlation of incisor vallecular distance (IVD), mandibular triangle perpendicular length (MTPL), and thyromental distance (TMD) with Macintosh blade (MCB) size#3 length
時間枠:From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)
Macintosh blade size # 3 length will be determined by measuring the linear distance between the tip of the blade and the point where the concave surface of the blade flange joins the heel of the the laryngoscope blade. A correlation between IVD, MTPL, and TMD with Macintosh blade size # 3 length if any will be established
From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)
Cormack and Lehane score
時間枠:From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)
The grade view to the glottic-opening upon direct laryngoscopy will be done using the 4-point Cormack-Lehane grading system (grade 1: entire glottic opening is seen; grade 2: anterior larynx not visualised, only posterior laryngeal aperture is seen; grade 3: only tip of epiglottis is seen; grade 4: neither glottis or epiglottis is visible, only soft palate is seen)
From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amitabh Dutta, MD、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • 主任研究者:Paridhi Saboo, MBBS、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • スタディディレクター:Nitin Sethi, DNB、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月25日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月19日

最初の投稿 (実際)

2026年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/06/26/2981

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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