Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlation of Neck Dimensions of Airway Evaluation

25 giugno 2026 aggiornato da: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Correlation of Thyromental Distance And Mandibular Triangle Perpendicular Length With Incisor Vallecular Distance In Adult Pre-Surgical Patients: An Observational Study

The goal of this observational study is to evaluate thyromental distance (TMD) and mandibular triangle perpendicular length (MTPL); to know which correlates better with the incisor vallecula distance (IVD). Based on the direction and strength of the correlation measure, a multiple regression equation can then be created to first predict the IVD with external linear measure, and second, based on IVD length prediction, the appropriate laryngoscope blade size can be ascertained.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Preoperative evaluation of the upper airway is vital to the success, safety, and quality of airway access. The evaluation primarily aims to anticipate the course of direct laryngoscopy and intubation (DLI) of the trachea. While assessment of mouth opening, neck extension, and dentition forms the preliminary step of knowing whether DLI is feasible; there are certain other parameters whose evaluation facilitates understanding as to how the actual DLI will turn out. Among the secondary parameters, the linear thyromental distance (TMD) is an important measure that determines how the direct laryngoscopy aspect of conducting DLI will go - in terms of ease-of-laryngoscopy to gain the desired visual access to the view to the vocal cords. The ease of laryngoscopy involves as to how the laryngoscope blade would be able to displace tongue to one side, create forward space enhancement, and reach the vallecula at the base of the tongue; before lifting the epiglottis to view the cords. Though in use for over 4 decades, the TMD suffers from weakness, including, low sensitivity and specificity, not relating to the actual and direct teeth vallecular distance, and getting confounded by neck dimensions (thickness, length), state of dentition, and the tongue size.

The present study is built on the premise that it's the mandibular space to which the tongue is displaced at the time of DLI, the bony mandibular space is more exclusive of the confounders, and that the teeth (lower incisors) vallecular distance represent the actual distance that needs to be predicted.

The present study aims to evaluate TMD and mandibular triangle perpendicular length (MTPL); to know which correlates better with the incisor vallecula distance (IVD). Based on the direction and strength of the correlation measure, a multiple regression equation can then be created to first predict the IVD with external linear measure, and second, based on IVD length prediction, the appropriate laryngoscope blade size can be ascertained.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
        • Reclutamento
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65 years
  2. Males and females
  3. ASA (American Society of Anaesthesiologists) physical status I and II
  4. Patients scheduled for elective surgery with controlled ventilation through orotracheal tube conduit

Exclusion Criteria:

  1. Smokers (those who have smoked ≥100 cigarettes in their lifetime), chewing tobacco dependence or substance abuse
  2. Submucous fibrosis: progressive fibrosis of the submucosal tissue leading to rigidity, relative trismus, and progressive decrease of mouth opening
  3. Anticipated difficult airway
  4. Patients requiring intubation with MacIntosh blade #4 or #5
  5. Dental issues:

    • missing tooth (upper/lower incisors, upper/lower premolar)
    • crowded dentition: - irregular, misaligned, or overlapping teeth within a relatively small oral cavity
    • presence of artificial teeth and/or dental implants

      • Mandible/mandibular structure related issues:

    • Retrognathia: - posterior displacement of the mandible relative to the maxilla or cranial base
    • Prognathia: - anterior displacement of the mandible relative to the maxilla or cranial base
  6. Emergency Surgery
  7. Those requiring urgent rapid-sequence intubation due to the presence of a full-stomach status secondary to gastro-esophageal reflux disease, diaphragmatic hernia, among others.
  8. Refusal to informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation of thyromental distance (TMD) and mandibular triangle perpendicular length (MTPL) with incisor vallecular distance (IVD)
Lasso di tempo: From entry into preoperative area (0 minutes) to time patient is shifted to operating room ( 10-minutes)
In all patients thyromental distance (TMD) and mandibular triangle perpendicular length (MTPL) will be measured. TMD will be measured as a straight line distance between the bony mentum (tip of the chin) and the superior thyroid notch (upper border of the thyroid cartilage). MTPL will be measured as the perpendicular of the mandibular triangle formed by joining the mental protuberence and point at angle of mandible on either side. During direct larygngosocpoy when the tip of the laryngoscope blade lies on the vallecula, the distance between the laryngoscope blade tip and the point of laryngoscope blade flange overlying the lower incisors will be measured. A correlation between TMD and MTPL with IVD if any will be established.
From entry into preoperative area (0 minutes) to time patient is shifted to operating room ( 10-minutes)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation of incisor vallecular distance (IVD), mandibular triangle perpendicular length (MTPL), and thyromental distance (TMD) with Macintosh blade (MCB) size#3 length
Lasso di tempo: From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)
Macintosh blade size # 3 length will be determined by measuring the linear distance between the tip of the blade and the point where the concave surface of the blade flange joins the heel of the the laryngoscope blade. A correlation between IVD, MTPL, and TMD with Macintosh blade size # 3 length if any will be established
From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)
Cormack and Lehane score
Lasso di tempo: From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)
The grade view to the glottic-opening upon direct laryngoscopy will be done using the 4-point Cormack-Lehane grading system (grade 1: entire glottic opening is seen; grade 2: anterior larynx not visualised, only posterior laryngeal aperture is seen; grade 3: only tip of epiglottis is seen; grade 4: neither glottis or epiglottis is visible, only soft palate is seen)
From induction of anaesthesia (0 minutes) to insertion of endotracheal tube ( 10-minutes)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • Investigatore principale: Paridhi Saboo, MBBS, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • Direttore dello studio: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/06/26/2981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi