Brief Postoperative Pain Management Intervention: Meaning Making Amendment
2026年6月23日 更新者：Adam Hanley、University of Utah
Brief Postoperative Pain Management Intervention for Knee and Hip Replacement Patients: Meaning Making Amendment
This single-site, two-arm, parallel-group randomized controlled trial will enroll adults undergoing total knee or hip replacement surgery.
Two days after surgery, participants will complete a brief guided mindful breathing practice delivered by text message and will then be randomized to receive either personalized meaning-making questions or implementation-focused questions.
The trial will evaluate whether personalized meaning-making questions enhance the clinical effects of the mindfulness practice on acute pain, pain unpleasantness, anxiety, desire for pain medication.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
576
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adam Hanley
- 電話番号：850-645-9557
- メール：adam.hanley@utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18,
- Underwent joint arthroplasty of the knee or hip
Exclusion Criteria:
- Inability to read English
- Cognitive impairment preventing completion of study procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Meaning Making Questions
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Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery.
The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath.
Immediately afterward, participants will answer personalized meaning-making questions designed to help them reflect on what stood out during the practice and how that experience related to their pain, relaxation, or coping.
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アクティブコンパレータ：Implementation Questions
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Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery.
The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath.
Immediately afterward, participants will answer two implementation-focused questions about how the intervention could best be delivered or used in postoperative care, such as preferred timing, length, or mode of delivery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Pain Unpleasantness
時間枠：Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain unpleasantness ("How unpleasant is your pain?") scored on an 11-point (0=Not unpleasant, 10=The most unpleasant pain imaginable) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater pain unpleasantness.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Pain Intensity
時間枠：Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain intensity ("How much pain do you have?") scored on an 11-point (0=No pain, 10=Pain as bad as you can imagine) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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Change in Pain Medication Desire
時間枠：Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain unpleasantness ("How much do you want to take pain medicine?")
scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Extremely) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater desire for pain medicine.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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Change in Anxiety
時間枠：Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain unpleasantness ("How nervous, anxious, or on edge do you feel?") scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Anxiety as bad as you can imagine) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater anxiety.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
時間枠：During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
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The PROMIS physical functioning computer assisted test draws from a bank of 123 items all scored on a 5 point Likert scale.
T-Score distributions are standardized such that a 50 represents the average (mean) for the US general population, and the standard deviation around that mean is 10 points.
A high score reflects better physical functioning.
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During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月23日
最初の投稿 (実際)
2026年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。