Brief Postoperative Pain Management Intervention: Meaning Making Amendment
23 juni 2026 uppdaterad av: Adam Hanley, University of Utah
Brief Postoperative Pain Management Intervention for Knee and Hip Replacement Patients: Meaning Making Amendment
This single-site, two-arm, parallel-group randomized controlled trial will enroll adults undergoing total knee or hip replacement surgery.
Two days after surgery, participants will complete a brief guided mindful breathing practice delivered by text message and will then be randomized to receive either personalized meaning-making questions or implementation-focused questions.
The trial will evaluate whether personalized meaning-making questions enhance the clinical effects of the mindfulness practice on acute pain, pain unpleasantness, anxiety, desire for pain medication.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
576
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adam Hanley
- Telefonnummer: 850-645-9557
- E-post: adam.hanley@utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥18,
- Underwent joint arthroplasty of the knee or hip
Exclusion Criteria:
- Inability to read English
- Cognitive impairment preventing completion of study procedures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meaning Making Questions
|
Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery.
The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath.
Immediately afterward, participants will answer personalized meaning-making questions designed to help them reflect on what stood out during the practice and how that experience related to their pain, relaxation, or coping.
|
|
Aktiv komparator: Implementation Questions
|
Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery.
The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath.
Immediately afterward, participants will answer two implementation-focused questions about how the intervention could best be delivered or used in postoperative care, such as preferred timing, length, or mode of delivery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Pain Unpleasantness
Tidsram: Immediately before to after 5-minute audio recording
|
Single item assessing pain unpleasantness ("How unpleasant is your pain?") scored on an 11-point (0=Not unpleasant, 10=The most unpleasant pain imaginable) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater pain unpleasantness.
|
Immediately before to after 5-minute audio recording
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Tidsram: Immediately before to after 5-minute audio recording
|
Single item assessing pain intensity ("How much pain do you have?") scored on an 11-point (0=No pain, 10=Pain as bad as you can imagine) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Immediately before to after 5-minute audio recording
|
|
Change in Pain Medication Desire
Tidsram: Immediately before to after 5-minute audio recording
|
Single item assessing pain unpleasantness ("How much do you want to take pain medicine?")
scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Extremely) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater desire for pain medicine.
|
Immediately before to after 5-minute audio recording
|
|
Change in Anxiety
Tidsram: Immediately before to after 5-minute audio recording
|
Single item assessing pain unpleasantness ("How nervous, anxious, or on edge do you feel?") scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Anxiety as bad as you can imagine) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater anxiety.
|
Immediately before to after 5-minute audio recording
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Tidsram: During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
|
The PROMIS physical functioning computer assisted test draws from a bank of 123 items all scored on a 5 point Likert scale.
T-Score distributions are standardized such that a 50 represents the average (mean) for the US general population, and the standard deviation around that mean is 10 points.
A high score reflects better physical functioning.
|
During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Första postat (Faktisk)
30 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00178929 AM_00056057
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .