Brief Postoperative Pain Management Intervention: Meaning Making Amendment
23 juin 2026 mis à jour par: Adam Hanley, University of Utah
Brief Postoperative Pain Management Intervention for Knee and Hip Replacement Patients: Meaning Making Amendment
This single-site, two-arm, parallel-group randomized controlled trial will enroll adults undergoing total knee or hip replacement surgery.
Two days after surgery, participants will complete a brief guided mindful breathing practice delivered by text message and will then be randomized to receive either personalized meaning-making questions or implementation-focused questions.
The trial will evaluate whether personalized meaning-making questions enhance the clinical effects of the mindfulness practice on acute pain, pain unpleasantness, anxiety, desire for pain medication.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
576
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam Hanley
- Numéro de téléphone: 850-645-9557
- E-mail: adam.hanley@utah.edu
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18,
- Underwent joint arthroplasty of the knee or hip
Exclusion Criteria:
- Inability to read English
- Cognitive impairment preventing completion of study procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Meaning Making Questions
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Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery.
The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath.
Immediately afterward, participants will answer personalized meaning-making questions designed to help them reflect on what stood out during the practice and how that experience related to their pain, relaxation, or coping.
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Comparateur actif: Implementation Questions
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Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery.
The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath.
Immediately afterward, participants will answer two implementation-focused questions about how the intervention could best be delivered or used in postoperative care, such as preferred timing, length, or mode of delivery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Pain Unpleasantness
Délai: Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain unpleasantness ("How unpleasant is your pain?") scored on an 11-point (0=Not unpleasant, 10=The most unpleasant pain imaginable) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater pain unpleasantness.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity
Délai: Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain intensity ("How much pain do you have?") scored on an 11-point (0=No pain, 10=Pain as bad as you can imagine) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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Change in Pain Medication Desire
Délai: Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain unpleasantness ("How much do you want to take pain medicine?")
scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Extremely) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater desire for pain medicine.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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Change in Anxiety
Délai: Immediately before to after 5-minute audio recording
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Single item assessing pain unpleasantness ("How nervous, anxious, or on edge do you feel?") scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Anxiety as bad as you can imagine) numeric rating scale.
Higher scores indicate greater anxiety.
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Immediately before to after 5-minute audio recording
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Délai: During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
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The PROMIS physical functioning computer assisted test draws from a bank of 123 items all scored on a 5 point Likert scale.
T-Score distributions are standardized such that a 50 represents the average (mean) for the US general population, and the standard deviation around that mean is 10 points.
A high score reflects better physical functioning.
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During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Première publication (Réel)
30 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00178929 AM_00056057
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .