Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brief Postoperative Pain Management Intervention: Meaning Making Amendment

23 juni 2026 bijgewerkt door: Adam Hanley, University of Utah

Brief Postoperative Pain Management Intervention for Knee and Hip Replacement Patients: Meaning Making Amendment

This single-site, two-arm, parallel-group randomized controlled trial will enroll adults undergoing total knee or hip replacement surgery. Two days after surgery, participants will complete a brief guided mindful breathing practice delivered by text message and will then be randomized to receive either personalized meaning-making questions or implementation-focused questions. The trial will evaluate whether personalized meaning-making questions enhance the clinical effects of the mindfulness practice on acute pain, pain unpleasantness, anxiety, desire for pain medication.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

576

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18,
  • Underwent joint arthroplasty of the knee or hip

Exclusion Criteria:

  • Inability to read English
  • Cognitive impairment preventing completion of study procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meaning Making Questions
Gedragsmatig: Mindfulness + Meaning Making Questions
Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery. The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath. Immediately afterward, participants will answer personalized meaning-making questions designed to help them reflect on what stood out during the practice and how that experience related to their pain, relaxation, or coping.
Actieve vergelijker: Implementation Questions
Gedragsmatig: Mindfulness + Implementation Questions
Participants randomized to this arm will receive a brief, text-message-delivered mindfulness intervention two days after total knee or hip replacement surgery. The intervention consists of a 5-minute guided mindful breathing practice that begins with visually paced breathing and then transitions to audio-guided mindful awareness of the breath. Immediately afterward, participants will answer two implementation-focused questions about how the intervention could best be delivered or used in postoperative care, such as preferred timing, length, or mode of delivery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Unpleasantness
Tijdsspanne: Immediately before to after 5-minute audio recording
Single item assessing pain unpleasantness ("How unpleasant is your pain?") scored on an 11-point (0=Not unpleasant, 10=The most unpleasant pain imaginable) numeric rating scale. Higher scores indicate greater pain unpleasantness.
Immediately before to after 5-minute audio recording

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Pain Intensity
Tijdsspanne: Immediately before to after 5-minute audio recording
Single item assessing pain intensity ("How much pain do you have?") scored on an 11-point (0=No pain, 10=Pain as bad as you can imagine) numeric rating scale. Higher scores indicate greater pain intensity.
Immediately before to after 5-minute audio recording
Change in Pain Medication Desire
Tijdsspanne: Immediately before to after 5-minute audio recording
Single item assessing pain unpleasantness ("How much do you want to take pain medicine?") scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Extremely) numeric rating scale. Higher scores indicate greater desire for pain medicine.
Immediately before to after 5-minute audio recording
Change in Anxiety
Tijdsspanne: Immediately before to after 5-minute audio recording
Single item assessing pain unpleasantness ("How nervous, anxious, or on edge do you feel?") scored on an 11-point (0=Not at all, 10=Anxiety as bad as you can imagine) numeric rating scale. Higher scores indicate greater anxiety.
Immediately before to after 5-minute audio recording

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Tijdsspanne: During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments
The PROMIS physical functioning computer assisted test draws from a bank of 123 items all scored on a 5 point Likert scale. T-Score distributions are standardized such that a 50 represents the average (mean) for the US general population, and the standard deviation around that mean is 10 points. A high score reflects better physical functioning.
During the 6 weeks prior to surgery and at the 2-, 6-, and 12-week outpatient follow-up appointments

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00178929 AM_00056057

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren