Ice Cold Water Flushing of the Ampulla After Endoscopic Sphincterotomy to Reduce Post-ERCP Pancreatitis (ERCP)
A Multicenter Randomized Controlled Trial of Ice Cold Water Flushing of the Ampulla After Endoscopic Sphincterotomy to Reduce Post-ERCP Pancreatitis
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is an essential diagnostic and therapeutic tool used to manage diseases of the pancreatic and biliary systems. During the procedure, an upper endoscope is used to reach the major duodenal papilla, and a contrast material is injected into the ducts for radiologic imaging. In an endoscopic sphincterotomy, a specialized knife cuts the biliary sphincter to treat papilla conditions or facilitate therapeutic interventions.
The most common complication following an ERCP is pancreatitis, carrying an incidence rate of 3.5% to 9.7%. Standard preventive strategies currently include careful patient selection, rectal administration of NSAIDs (like indomethacin or diclofenac), aggressive intravenous hydration, and pancreatic stent placement.
The Innovation: Flushing the ampulla with ice-cold water after a sphincterotomy is a safe,easy, and cost-effective evolving intervention. While initial data demonstrates its safety,there is a clear deficiency in multicenter randomized trials assessing its overall clinical effectiveness, and no such studies have been conducted in the Gulf region. The primary goal of this study is to evaluate the effectiveness of ice-cold water flushing ofthe ampulla after endoscopic sphincterotomy in reducing the incidence of post-ERCP pancreatitis.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- All adults (agesld 18 years old) scheduled for an endoscopic sphincterotomy at the participating hospitals.
Exclusion Criteria:
- Patients with missing data, acute or chronic pancreatitis, pancreatic cancer, or those unable to provide informed consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Standard ERCP , no intervention
|
|
|
実験的：Post ERCP flushing
|
250 mL ice-cold water flush of the ampulla following sphincterotomy,
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Assess whether ice cold water flushing of the ampulla after ERCP reduces incidence of post ERCP pancreatitis compared to no flushing.
時間枠：30 days
|
The primary goal of this study is to evaluate the effectiveness of ice-cold water flushing ofthe ampulla after endoscopic sphincterotomy in reducing the incidence of post-ERCP pancreatitis. Specific Objectives:
|
30 days
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MoH/CSR/25/31333
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ERCP後膵炎の臨床試験
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完了
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital Freiburg と他の協力者まだ募集していません
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville); Island Health... と他の協力者完了
-
Asian Institute of Gastroenterology, Indiaまだ募集していません
-
The University of Texas Health Science Center,...Wake Forest University Health Sciences; Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivasわからない
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical University; Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University募集
-
Novartis Pharmaceuticals募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)日本