Evaluation and Outcomes of SAVI Scout MD for Localized Breast Surgery
2026年9月14日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Clinical Evaluation and Outcomes of Multi-signal SAVI Scout (Scout MD) Localized Breast Conserving Surgery
The purpose of the study is to evaluate how precise the SAVI Scout MD is and how easy it is for surgeons to use during surgery.
The SAVI Scout MD system uses tiny radar reflectors instead of wires, can be placed days or weeks before surgery, helps surgeons find the cancer more precisely and may lower the chance of needing a second surgery.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
37
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diane Tendoh
- 電話番号：813-745-4979
- メール：Diane.Tendoh@moffitt.org
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
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副調査官：
- Christine Laronga, MD
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副調査官：
- Nazanin Khakpour, MD
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副調査官：
- John Kiluk, MD
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副調査官：
- Laura Kruper, MD
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副調査官：
- Melissa Mallory, MD
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主任研究者：
- Marie Lee, MD
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副調査官：
- Brian Czerniecki, MD
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副調査官：
- David Detz, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult females who are 18 years of age or older at time of signing informed consent will be eligible.
- Must have ability to comprehend and the willingness to sign written informed consent for study participation.
- Patients must have at least one sonographically, mammographically, or MRI identifiable in-breast malignancy and consent to undergo a surgical resection requiring bracketed localization (more than one localizing marker) at Moffitt Cancer Center. Mammographically or sonographically visible biopsy clips may be used as a localizing target.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing mastectomy for resection of the targeted lesion.
- Planned excision of multiple separate sites in the ipsilateral breast.
- Inability to undergo surgery at Moffitt Cancer Center.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SAVI Scout MD Localization
Participants undergo image-guided placement of multiple Scout MD reflectors followed by breast-conserving surgery using the device for intraoperative localization.
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Implantable radar reflector system allowing placement of multiple uniquely identifiable localizers for intraoperative tumor localization.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Successful Operation Rate (SOR)
時間枠：Up to 6 weeks.
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Proportion of patients achieving complete tumor resection with negative surgical margins ("no tumor on ink" or ≥2 mm for DCIS).
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Up to 6 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie Lee, MD、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月29日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月30日
最初の投稿 (実際)
2026年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。