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Performance of Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (NEO-AgeTN)

2026年7月1日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The goal of this observational, retrospective, non interventional study is to learn about the efficacy of an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (TNBC).

The main question it aims to answer is :

- What is the efficacy of this kind of treatment, by evaluating the pathological complete response (PCR), that is to say, the percentage of patients where no tumor cells remained when they underwent surgery after neoadjuvant treatment.

The other points that will be evaluated are:

  • The treatment regimen
  • The epidemiological characteristics of the treated population
  • The efficacy by relapse-free survival ; overall survival
  • The tolerability and adverse effects

The standard treatment for localized TNBC (larger than 2 cm or with lymph node involvement) is neoadjuvant chemoimmunotherapy, which includes anthracyclines. However, in real-world practice, some patients have a contrindication to this treatment because they have received it previously, are too old, or have comorbidities, particularly cardiovascular disease. Currently, there is limited data on the modalities and efficacy of such treatment.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with early Triple-Negative Breast Cancer treated with an anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age
  • Patients being treated for localized triple-negative breast cancer, who received neoadjuvant chemotherapy with immunotherapy, without anthracycline
  • Patients who have undergone surgery, with an available pathology report.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to allow data use
  • Patient who has not undergone surgery
  • Metastatic patients
  • Patients who have received at least one anthracycline-based treatment cycle

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients with early TNBC treated with an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy
Non interventional Study

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Pathological Complete Response (PCR)
時間枠:At Surgery
At Surgery

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Adverse Effects
時間枠:6-48 months according to treatment start
6-48 months according to treatment start
Epidemiologic description of the population treated
時間枠:Baseline
Baseline
Type of treatment anthracycline-free
時間枠:Baseline
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月1日

最初の投稿 (実際)

2026年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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