Performance of Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (NEO-AgeTN)
The goal of this observational, retrospective, non interventional study is to learn about the efficacy of an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (TNBC).
The main question it aims to answer is :
- What is the efficacy of this kind of treatment, by evaluating the pathological complete response (PCR), that is to say, the percentage of patients where no tumor cells remained when they underwent surgery after neoadjuvant treatment.
The other points that will be evaluated are:
- The treatment regimen
- The epidemiological characteristics of the treated population
- The efficacy by relapse-free survival ; overall survival
- The tolerability and adverse effects
The standard treatment for localized TNBC (larger than 2 cm or with lymph node involvement) is neoadjuvant chemoimmunotherapy, which includes anthracyclines. However, in real-world practice, some patients have a contrindication to this treatment because they have received it previously, are too old, or have comorbidities, particularly cardiovascular disease. Currently, there is limited data on the modalities and efficacy of such treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Patients being treated for localized triple-negative breast cancer, who received neoadjuvant chemotherapy with immunotherapy, without anthracycline
- Patients who have undergone surgery, with an available pathology report.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to allow data use
- Patient who has not undergone surgery
- Metastatic patients
- Patients who have received at least one anthracycline-based treatment cycle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with early TNBC treated with an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy
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Non interventional Study
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pathological Complete Response (PCR)
Délai: At Surgery
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At Surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adverse Effects
Délai: 6-48 months according to treatment start
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6-48 months according to treatment start
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Epidemiologic description of the population treated
Délai: Baseline
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Baseline
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Type of treatment anthracycline-free
Délai: Baseline
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP260635
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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