Performance of Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (NEO-AgeTN)
The goal of this observational, retrospective, non interventional study is to learn about the efficacy of an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (TNBC).
The main question it aims to answer is :
- What is the efficacy of this kind of treatment, by evaluating the pathological complete response (PCR), that is to say, the percentage of patients where no tumor cells remained when they underwent surgery after neoadjuvant treatment.
The other points that will be evaluated are:
- The treatment regimen
- The epidemiological characteristics of the treated population
- The efficacy by relapse-free survival ; overall survival
- The tolerability and adverse effects
The standard treatment for localized TNBC (larger than 2 cm or with lymph node involvement) is neoadjuvant chemoimmunotherapy, which includes anthracyclines. However, in real-world practice, some patients have a contrindication to this treatment because they have received it previously, are too old, or have comorbidities, particularly cardiovascular disease. Currently, there is limited data on the modalities and efficacy of such treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Patients being treated for localized triple-negative breast cancer, who received neoadjuvant chemotherapy with immunotherapy, without anthracycline
- Patients who have undergone surgery, with an available pathology report.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to allow data use
- Patient who has not undergone surgery
- Metastatic patients
- Patients who have received at least one anthracycline-based treatment cycle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with early TNBC treated with an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy
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Non interventional Study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pathological Complete Response (PCR)
Lasso di tempo: At Surgery
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At Surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Adverse Effects
Lasso di tempo: 6-48 months according to treatment start
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6-48 months according to treatment start
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Epidemiologic description of the population treated
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Type of treatment anthracycline-free
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP260635
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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