Performance of Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (NEO-AgeTN)
The goal of this observational, retrospective, non interventional study is to learn about the efficacy of an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (TNBC).
The main question it aims to answer is :
- What is the efficacy of this kind of treatment, by evaluating the pathological complete response (PCR), that is to say, the percentage of patients where no tumor cells remained when they underwent surgery after neoadjuvant treatment.
The other points that will be evaluated are:
- The treatment regimen
- The epidemiological characteristics of the treated population
- The efficacy by relapse-free survival ; overall survival
- The tolerability and adverse effects
The standard treatment for localized TNBC (larger than 2 cm or with lymph node involvement) is neoadjuvant chemoimmunotherapy, which includes anthracyclines. However, in real-world practice, some patients have a contrindication to this treatment because they have received it previously, are too old, or have comorbidities, particularly cardiovascular disease. Currently, there is limited data on the modalities and efficacy of such treatment.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Patients being treated for localized triple-negative breast cancer, who received neoadjuvant chemotherapy with immunotherapy, without anthracycline
- Patients who have undergone surgery, with an available pathology report.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to allow data use
- Patient who has not undergone surgery
- Metastatic patients
- Patients who have received at least one anthracycline-based treatment cycle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients with early TNBC treated with an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy
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Non interventional Study
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pathological Complete Response (PCR)
Zeitfenster: At Surgery
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At Surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adverse Effects
Zeitfenster: 6-48 months according to treatment start
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6-48 months according to treatment start
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Epidemiologic description of the population treated
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Type of treatment anthracycline-free
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP260635
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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