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Development of a Risk Prediction Model for Post-Spinal Anesthesia Hypotension During Cesarean Delivery Using Heart Rate, Blood Pressure, Perfusion Index, ECG Waveforms, and SpO₂ Waveforms

2026年7月24日 更新者:Peking University Shenzhen Hospital

Spinal anesthesia is the preferred anesthetic technique for patients undergoing cesarean section. Compared with general anesthesia, spinal anesthesia offers multiple advantages. However, a common adverse effect of this technique is hypotension following spinal anesthesia, which is induced by sympathetic blockade and has an incidence rate as high as 70%. Hypotension can lead to maternal nausea and vomiting, reduced fetal Apgar scores, and acidosis, exerting adverse effects on both the mother and the fetus. Furthermore, prolonged duration of hypotension may adversely impact the fetal neurological prognosis. Therefore, predicting which patients are at high risk for developing hypotension facilitates the implementation of preventive measures-such as the administration of vasoactive agents and intensified monitoring through frequent blood pressure measurements-to improve clinical outcomes in these high-risk patients.

Patients undergoing cesarean section who met the inclusion criteria were prospectively observed. A standardized anesthesia protocol was uniformly applied to investigate the incidence of hypotension following spinal anesthesia. Based on dynamic changes in preoperative and intraoperative heart rate, blood pressure, perfusion index, and waveform characteristics of electrocardiography and pulse oximetry, a prognostic model was developed to predict the occurrence of hypotension after spinal anesthesia.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.

説明

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.
  • Informed consent was obtained from all participants.

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean sections or cases requiring general anesthesia.
  • Maternal age < 18 years.
  • Major obstetric complications (e.g., placenta previa, gestational hypertension, preeclampsia) or significant cardiovascular/cerebrovascular diseases.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 36 kg/m².
  • Gestational age < 36 weeks or > 41 weeks.
  • Contraindications to neuraxial anesthesia.
  • Refusal to participate.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of hypotension
時間枠:from spinal anesthesia induction to fetal delivery
Hypotension was defined as a mean arterial pressure (MAP) < 65 mmHg.
from spinal anesthesia induction to fetal delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月13日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月1日

最初の投稿 (実際)

2026年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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