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Development of a Risk Prediction Model for Post-Spinal Anesthesia Hypotension During Cesarean Delivery Using Heart Rate, Blood Pressure, Perfusion Index, ECG Waveforms, and SpO₂ Waveforms

24. Juli 2026 aktualisiert von: Peking University Shenzhen Hospital

Spinal anesthesia is the preferred anesthetic technique for patients undergoing cesarean section. Compared with general anesthesia, spinal anesthesia offers multiple advantages. However, a common adverse effect of this technique is hypotension following spinal anesthesia, which is induced by sympathetic blockade and has an incidence rate as high as 70%. Hypotension can lead to maternal nausea and vomiting, reduced fetal Apgar scores, and acidosis, exerting adverse effects on both the mother and the fetus. Furthermore, prolonged duration of hypotension may adversely impact the fetal neurological prognosis. Therefore, predicting which patients are at high risk for developing hypotension facilitates the implementation of preventive measures-such as the administration of vasoactive agents and intensified monitoring through frequent blood pressure measurements-to improve clinical outcomes in these high-risk patients.

Patients undergoing cesarean section who met the inclusion criteria were prospectively observed. A standardized anesthesia protocol was uniformly applied to investigate the incidence of hypotension following spinal anesthesia. Based on dynamic changes in preoperative and intraoperative heart rate, blood pressure, perfusion index, and waveform characteristics of electrocardiography and pulse oximetry, a prognostic model was developed to predict the occurrence of hypotension after spinal anesthesia.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.
  • Informed consent was obtained from all participants.

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean sections or cases requiring general anesthesia.
  • Maternal age < 18 years.
  • Major obstetric complications (e.g., placenta previa, gestational hypertension, preeclampsia) or significant cardiovascular/cerebrovascular diseases.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 36 kg/m².
  • Gestational age < 36 weeks or > 41 weeks.
  • Contraindications to neuraxial anesthesia.
  • Refusal to participate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of hypotension
Zeitfenster: from spinal anesthesia induction to fetal delivery
Hypotension was defined as a mean arterial pressure (MAP) < 65 mmHg.
from spinal anesthesia induction to fetal delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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