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Development of a Risk Prediction Model for Post-Spinal Anesthesia Hypotension During Cesarean Delivery Using Heart Rate, Blood Pressure, Perfusion Index, ECG Waveforms, and SpO₂ Waveforms

24 luglio 2026 aggiornato da: Peking University Shenzhen Hospital

Spinal anesthesia is the preferred anesthetic technique for patients undergoing cesarean section. Compared with general anesthesia, spinal anesthesia offers multiple advantages. However, a common adverse effect of this technique is hypotension following spinal anesthesia, which is induced by sympathetic blockade and has an incidence rate as high as 70%. Hypotension can lead to maternal nausea and vomiting, reduced fetal Apgar scores, and acidosis, exerting adverse effects on both the mother and the fetus. Furthermore, prolonged duration of hypotension may adversely impact the fetal neurological prognosis. Therefore, predicting which patients are at high risk for developing hypotension facilitates the implementation of preventive measures-such as the administration of vasoactive agents and intensified monitoring through frequent blood pressure measurements-to improve clinical outcomes in these high-risk patients.

Patients undergoing cesarean section who met the inclusion criteria were prospectively observed. A standardized anesthesia protocol was uniformly applied to investigate the incidence of hypotension following spinal anesthesia. Based on dynamic changes in preoperative and intraoperative heart rate, blood pressure, perfusion index, and waveform characteristics of electrocardiography and pulse oximetry, a prognostic model was developed to predict the occurrence of hypotension after spinal anesthesia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.
  • Informed consent was obtained from all participants.

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean sections or cases requiring general anesthesia.
  • Maternal age < 18 years.
  • Major obstetric complications (e.g., placenta previa, gestational hypertension, preeclampsia) or significant cardiovascular/cerebrovascular diseases.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 36 kg/m².
  • Gestational age < 36 weeks or > 41 weeks.
  • Contraindications to neuraxial anesthesia.
  • Refusal to participate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of hypotension
Lasso di tempo: from spinal anesthesia induction to fetal delivery
Hypotension was defined as a mean arterial pressure (MAP) < 65 mmHg.
from spinal anesthesia induction to fetal delivery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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