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Development of a Risk Prediction Model for Post-Spinal Anesthesia Hypotension During Cesarean Delivery Using Heart Rate, Blood Pressure, Perfusion Index, ECG Waveforms, and SpO₂ Waveforms

24 juillet 2026 mis à jour par: Peking University Shenzhen Hospital

Spinal anesthesia is the preferred anesthetic technique for patients undergoing cesarean section. Compared with general anesthesia, spinal anesthesia offers multiple advantages. However, a common adverse effect of this technique is hypotension following spinal anesthesia, which is induced by sympathetic blockade and has an incidence rate as high as 70%. Hypotension can lead to maternal nausea and vomiting, reduced fetal Apgar scores, and acidosis, exerting adverse effects on both the mother and the fetus. Furthermore, prolonged duration of hypotension may adversely impact the fetal neurological prognosis. Therefore, predicting which patients are at high risk for developing hypotension facilitates the implementation of preventive measures-such as the administration of vasoactive agents and intensified monitoring through frequent blood pressure measurements-to improve clinical outcomes in these high-risk patients.

Patients undergoing cesarean section who met the inclusion criteria were prospectively observed. A standardized anesthesia protocol was uniformly applied to investigate the incidence of hypotension following spinal anesthesia. Based on dynamic changes in preoperative and intraoperative heart rate, blood pressure, perfusion index, and waveform characteristics of electrocardiography and pulse oximetry, a prognostic model was developed to predict the occurrence of hypotension after spinal anesthesia.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lingpin Tang
  • Numéro de téléphone: +86 18075996295
  • E-mail: 1070136965@qq.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.

La description

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women aged ≥18 years with gestational age ≥37 weeks, scheduled for cesarean section.
  • Informed consent was obtained from all participants.

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean sections or cases requiring general anesthesia.
  • Maternal age < 18 years.
  • Major obstetric complications (e.g., placenta previa, gestational hypertension, preeclampsia) or significant cardiovascular/cerebrovascular diseases.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 36 kg/m².
  • Gestational age < 36 weeks or > 41 weeks.
  • Contraindications to neuraxial anesthesia.
  • Refusal to participate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of hypotension
Délai: from spinal anesthesia induction to fetal delivery
Hypotension was defined as a mean arterial pressure (MAP) < 65 mmHg.
from spinal anesthesia induction to fetal delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Première publication (Réel)

8 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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