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Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure : A Pilot Study Using a New Wearable Sensor (TELE_HF)

2026年7月7日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure and Atrial Fibrillation: A Pilot Study Using a New Wearable Sensor

Heart failure (HF) is a growing global public health concern. Worldwide, the estimated prevalence of HF has increased to >64.3 million cases. Despite improvement in outcomes with medication, HF is a leading cause of hospitalization among individuals >65 years. Approximately 30-40% of HF patients have a history of hospitalization, and 50% are re- admitted with 1 year within their initial diagnosis of HF . In Tunisia, the current statistics (2017) show that the all-cause 1-year mortality rate among acute HF patient was 22.8%, the 1-year rate of hospitalization because of HF was 7.3%, and the 1-year incidence rates of the combined event (all-cause mortality or HF hospitalization) was 18.7%. Available literature highlighted that patient monitoring using wearable biosensors is a promising strategy to improve cardiovascular patients care and have potential to support clinical practice and improve patient outcomes .

The objective of this protocol is to evaluate the feasibility and effectiveness of continuous tele- ECG monitoring in predicting hospital readmission and other clinical relevant outcome in patients with AF discharged from the emergency department (ED) after HF decompensation using a novel device "VIVALINK ECG Patch".

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Monastir、チュニジア、5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients with HF decompensation who will be discharged from the emergency department of Fattouma Bourguiba University Hospital (Monastir, Tunisia) and emergency department of Sahloul University Hospital following HF decompensation.

説明

Inclusion Criteria: (1) Patients having an HF decompensation diagnosis, patients with reduced ejection fraction<50%, (2) having a documented AF (3) have a plan for discharging with partnering home health services, (4) agree to use the wearable ECG patch for 30 days (5) with a permanent residential address (6) without significant cognitive impairment and (7) understand English language.

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Exclusion Criteria: (1) patients having implanted pacemaker or any electrical devices; (2) having an allergy to hydrocolloid gel adhesive or skin diseases; (3) unstable vital signs, (4) being on dialysis; (5) having a documented visual, cognitive, or physical impairment that would interfere with the ability to comply with the study procedures, (6) pregnant women (7) having inability to give an informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Readmission
時間枠:30 days
Hospital readmission and death after ED discharge. Factors associated with hospital readmission and death will be determined.
30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月7日

最初の投稿 (実際)

2026年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Emergency Departement

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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