- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07699874
Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure : A Pilot Study Using a New Wearable Sensor (TELE_HF)
Continuous Remote ECG Monitoring to Predict 30-day Outcome After Hospital Discharge in Patients With Heart Failure and Atrial Fibrillation: A Pilot Study Using a New Wearable Sensor
Heart failure (HF) is a growing global public health concern. Worldwide, the estimated prevalence of HF has increased to >64.3 million cases. Despite improvement in outcomes with medication, HF is a leading cause of hospitalization among individuals >65 years. Approximately 30-40% of HF patients have a history of hospitalization, and 50% are re- admitted with 1 year within their initial diagnosis of HF . In Tunisia, the current statistics (2017) show that the all-cause 1-year mortality rate among acute HF patient was 22.8%, the 1-year rate of hospitalization because of HF was 7.3%, and the 1-year incidence rates of the combined event (all-cause mortality or HF hospitalization) was 18.7%. Available literature highlighted that patient monitoring using wearable biosensors is a promising strategy to improve cardiovascular patients care and have potential to support clinical practice and improve patient outcomes .
The objective of this protocol is to evaluate the feasibility and effectiveness of continuous tele- ECG monitoring in predicting hospital readmission and other clinical relevant outcome in patients with AF discharged from the emergency department (ED) after HF decompensation using a novel device "VIVALINK ECG Patch".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria: (1) Patients having an HF decompensation diagnosis, patients with reduced ejection fraction<50%, (2) having a documented AF (3) have a plan for discharging with partnering home health services, (4) agree to use the wearable ECG patch for 30 days (5) with a permanent residential address (6) without significant cognitive impairment and (7) understand English language.
-
Exclusion Criteria: (1) patients having implanted pacemaker or any electrical devices; (2) having an allergy to hydrocolloid gel adhesive or skin diseases; (3) unstable vital signs, (4) being on dialysis; (5) having a documented visual, cognitive, or physical impairment that would interfere with the ability to comply with the study procedures, (6) pregnant women (7) having inability to give an informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Readmission
Lasso di tempo: 30 days
|
Hospital readmission and death after ED discharge.
Factors associated with hospital readmission and death will be determined.
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30 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Emergency Departement
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